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孟加拉碧康托法替布是什么药?治疗效果好吗?

作者
郭药师
阅读量:683
文章来源:医伴旅
2025-01-21 10:36:56

孟加拉碧康托法替布是什么药?治疗效果好吗?

托法替布Tofacinix适用于治疗对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受的中度至严重活动性类风湿性关节炎(RA)成年患者,托法替布Tofacinix可用作单药治疗或与氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)联用;用于治疗具有活跃银屑病关节炎(PsA);用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。

由于原研药价格较高,对于需要长期使用该药品进行治疗的患者来说是一个不小的负担,因此很多患者选择购买药效与原研药相差无几、作用相同,且性价比较高的仿制药。 碧康制药充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度,并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免,目前已生产200多种最新药物和65种抗肿瘤类药物,托法替布Tofacinix就是其一。

托法替布Tofacinix于类风湿性关节炎RA患者的卓越疗效和良好的安全性已经在约6200例患者中得到验证,其中包括6项II期临床研究及2项长期扩展研究。在传统DMARD或TNF抑制剂治疗反应不佳的RA患者中进行的III期临床研究证实:相比安慰剂+ MTX/传统DMARD。对于常规抗风湿药无效的银屑病关节炎患者,托法替布Tofacinix治疗三个月ACR20有50%,ACR70也有17%。

而对于TNF-α抗体无效的患者,治疗效果居然跟没有使用过TNF-α抗体的效果差不多。对于溃疡性结肠炎,托法替布Tofacinix无论从52周的疾病缓解率,粘膜内窥镜的评价缓解率和无激素使用缓解率来说,都远远高于安慰剂。

由此可见,托法替布Tofacinix的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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