
CIPLA(西普拉),印度的第二大药厂,资金及科研力量雄厚,由于印度特殊专利法的保护,CIPLA公司得以生产很多廉价仿制药,其中就包括治疗特发性肺纤维化( IPF) 药物吡非尼酮(Pirfenidone)。
印度Cipla的Pirfenidone胶囊介绍:Pirfenidone吡非尼酮是一种新型抗纤维化的口服小分子化合物,属于吡啶类药物。吡非尼酮的抗纤维化作用主要是通过抑制致纤维化因子转化生长因子TGF-b,血小板衍化生长因子(PDGF)和碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)的过度表达,从而减少成纤维细胞的增殖和胶原纤维的合成,降低细胞外基质的沉积。除了抗纤维化作用以外,吡非尼酮还有抗炎作用和抗氧化作用。
印度Cipla的Pirfenidone胶囊图片:
印度Cipla的Pirfenidone吡非尼酮安全耐受,不良反应小。最常见的不良反应是消化道反应,包括恶心,食欲不振,胃部不适等症状,和皮肤症状包括光过敏性皮疹和皮肤瘙痒。 少数患者可能出现头昏,疲乏等神经系统症状,一般服药一段时间后消失,以及肝酶如肝谷氨酰基转肽酶升高,一般是暂时的,可逆的。 吡非尼酮的严重不良反应少见,减量可改善,或停药后可恢复。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077
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