2013年10月22日,爱尔兰爵士制药的去纤维钠获欧盟批准上市,作为第一种用于成人和儿童接受造血干细胞移植的严重肝静脉闭塞病治疗。2016年3月30日,美国食品与药品管理局(FDA)批准了去纤苷(去纤维钠)用于治疗成人及儿童肾和肺功能障碍的造血干细胞移植后继引发的肝静脉闭塞症(VOD)。去纤苷(去纤维钠)是第一个和唯一的治疗严重肝静脉闭塞病的药物。
在临床试验中,肝素用于预防肝静脉闭塞这类疾病的同时大大增加了出血的风险,而爱尔兰爵士单用或与肝素联用副作用发生率很低,且取得了较好的预防HV0D效果。在欧洲完成的Ⅲ期多中心随机临床实验中,共招募了356名干细胞移植患者,对比移植后30天肝静脉闭塞的发生率,爱尔兰爵士组180例患者中2人发生肝静脉闭塞,占12%;对照组176例35人发生肝静脉闭塞,占20%。
爱尔兰爵士Jazz Pharmaceuticals是一家专业生物制药公司,是一家商用阶段的生物制药公司,从事医药产品的识别,开发和商业化应用。爱尔兰爵士制药的去纤维钠是首个获FDA批准用于治疗重度肝小静脉闭塞这种罕见致命性肝病的药物。爱尔兰爵士制药的去纤维钠售价多少?
爱尔兰爵士制药的去纤维钠出口到不同国家的售价不一样,医伴旅为大家整理了土耳其售卖的去纤维钠Defitelio的价格:规格200mg售价约22000元。
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