德国拜耳拜瑞妥说明书

德国拜耳拜瑞妥说明书：

【适应症/功能主治】 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。 2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。 3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。

【用法用量】 拜瑞妥为口服药品，10mg可与食物同服，也可以单独服用。拜瑞妥15mg或20mg片剂应与食物同服。

【不良反应】>10%：出血。1%—10%：头晕（2%），失眠（2%），焦虑（1%），抑郁症（1%），疲劳（1%），晕厥（1%），伤口分泌物（3%），瘙痒（2%），皮肤水疱（1%），腹痛（3%），大出血（≤4%），血清转氨酶升高（>3xULN（参考值上限）:2%），背痛（3%），肢体疼痛（2%），肌肉痉挛（1%），支气管扩张，肺出血。

【注意事项】肾损害：在重度肾损害(肌酐清除率<30mL/min)患者中，利伐沙班的血药浓度可能显著升高，进而导致出血风险升高。不建议将拜瑞妥用于肌酐清除率<15mL/min的患者。肌酐清除率为15-29mL/min的患者应慎用拜瑞妥。当合并使用可以升高利伐沙班血药浓度的其它药物时，中度肾损害(肌酐清除率30-49mL/min)患者应该慎用利伐沙班。

肝损害：在中度肝损害(Child Pugh B类)的肝硬化患者中，拜瑞妥血药浓度可能显著升高，进而导致出血风险升高。利伐沙班禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。对于中度肝损害(Child Pugh B类)的肝硬化患者，如果不伴有凝血异常，可以谨慎使用拜瑞妥。

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