抗癌药卢比替定是一种烷基化药物,由爱尔兰爵士制药与PharmaMar联合宣布,美国FDA加速批准卢比替定(lurbinectedin)上市,用于治疗接受铂类药物化疗时或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。
爱尔兰爵士制药生产的抗癌药卢比替定效果怎么样?
卢比替定治疗小细胞肺癌的II期单药治疗的研究数据,研究共纳入105例先前接受过一个含铂化疗方案治疗的小细胞肺癌患者,这些患者的中位无化疗间期为3.5个月,即50%的入组患者先前的化疗结束后空窗不化疗至少3.5个月。入组患者接受卢比替定(3.2 mg/m2)单药治疗,每3周静脉滴注一次,滴注时间为1小时。
此试验结果表明:卢比替定作为单药疗法,二线单药治疗小细胞肺癌的总无进展生存率(ORR)达到35.2%,中位总生存期(OS)为9.3个月。 根据研究者评估和独立评审委员会的评估结果,该试验达到总无进展生存率(ORR)的主要终点。卢比替定在敏感性复发的患者中(停疗间隔≥90天)的效果更好,ORR为45%,OS为11.9个月。卢比替定在耐药复发的患者中(停疗间隔<90天)表现出的活性,其ORR为22.2%,OS为5个月。试验显示,爱尔兰爵士制药生产的抗癌药卢比替定治疗效果小细胞肺癌具有安全性和有效性较好。
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