
卢比替定是一种广谱抗癌药,2020年6月获得美国FDA快速审批上市,用于治疗转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者,这些患者在铂类化疗时/后,出现疾病进展。
作为1996年以来首个获批用于小细胞肺癌二线治疗的新药,卢比替定的治疗效果也是大家十分关注的,我们搜集整理了以下试验数据,希望对您有所帮助。
代号为NCT02454972的多中心,开放标签的2期试验的数据表明,用卢比替定进行二线治疗可提高SCLC患者的反应率。这项试验纳入了105例曾接受过铂类疾病的SCLC复发患者。主要目标是确定接受卢比替定治疗时是否有超过30%的患者的肿瘤负荷显着降低(称为总体缓解率)。次要目标包括总体生存时间和患者无疾病恶化迹象的生存时间,即无进展生存期(PFS)。
结果显示,对卢比替定有反应的患者达到35.2%,达到了其主要终点。而铂敏感疾病患者中有45%的患者肿瘤负荷减轻。对于那些具有铂耐药性疾病的患者,也有22.2%的患者对治疗有反应。
小细胞肺癌约占支气管源性肺癌的15%-20%,是恶性程度最高的肺部肿瘤,5年生存率仅为5%-10%。在小细胞肺癌的治疗中,如果初治失败,那么大多数患者最终死于复发转移,预后较差。而在这一方面的治疗用药也非常少,新药卢比替定的上市,将为转移性小细胞肺癌(SCLC)患者带来新的希望。
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