骨转移用药狄诺塞麦国内上市了吗？

狄诺塞麦（地诺单抗）是一种化学名称为狄诺赛麦的注射药物，狄诺塞麦被批准用于防止已扩散到骨头的癌症所造成的骨折，而不是防止或延缓癌症扩散。狄诺塞麦被看作是世界上最大的生物技术公司安进公司的最重要的增长动力之一。今天咱们就来详细了解一下骨转移用药狄诺塞麦国内上市了吗？

2018年，狄诺塞麦（地诺单抗）注射液被列入临床急需境外新药名单（第一批），进入国家药品监督管理局快速审评通道。此次获批使得狄诺塞麦（地诺单抗）成为首个，也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物。

2019年5月27日，狄诺塞麦（地诺单抗）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg）的青少年患者。

狄诺塞麦（地诺单抗）在一项纳入了1432名对激素治疗已停止应答的前列腺癌男性的临床试验中，狄诺塞麦使癌细胞扩散到骨头的时间比4个月多了一点点。安进表示，狄诺塞麦将能在美国针对50000例疾病进展到该阶段的男性进行治疗。

有几项国际III期试验长达三年，研究了12000多名绝经后骨质疏松症或低骨密度（BMD）女性，包括亚洲研究，研究表明狄诺塞麦（地诺单抗）治疗有效，整体来说耐受性良好。与安慰剂相比，狄诺塞麦能显着减少脊椎骨折、非脊椎骨折和髋骨骨折，提高全身骨骼的骨密度，包括腰椎和髋关节。此外，一项持续扩展试验表明，狄诺塞麦的首剂作用优势显着，并且在随后8年的治疗过程中一直维持这种优势。在扩展试验期间，狄诺塞麦的耐受性与初始3年FREEDOM试验一致。

在第12个月时，狄诺塞麦（地诺单抗）治疗提高了髋关节、腰椎和/或股骨颈的骨密度，减少了骨转化标记物，对于使用二磷酸盐类药物作为初治药物以及治疗药物由阿仑磷酸盐改为狄诺塞麦治疗的女性患者来说，狄诺塞麦的治疗程度显着优于口服二磷酸盐类药物。

以上就是狄诺塞麦（地诺单抗）上市的内容，希望可以帮助到您！

相关热文推荐：狄诺塞麦是什么药？ /newsDetail/82247.html