FDA批准肝癌和胰腺癌的快速通道指定药物

最近，美国食品和药物管理局(FDA)批准了治疗肝癌和胰腺癌新药物的快速通道指定。

SRF388在肝癌中的快速通道指定

FDA授予SRF388快速通道指定，用于先前已经接受过标准疗法（如血管内皮生长因子(VEGF)靶向药物和PD-L1抑制剂）治疗的肝癌患者。

SRF388是一种完全人源性抗IL-27抗体，旨在抑制这种免疫抑制细胞因子的活性。特定的肿瘤类型，包括肝癌和肾癌，已被确定为潜在的疾病，其中IL-27在免疫抑制肿瘤微环境中似乎发挥重要作用，并可能导致对检查点抑制剂治疗的耐药性。临床前研究表明，使用SRF388治疗可以阻断IL-27的免疫抑制生物学效应，与其他癌症疗法联合使用可使免疫细胞激活，作为单一疗法具有强大的抗肿瘤作用。此外，已鉴定出与IL-27相关的潜在生物标志物，可用于帮助选择最有可能对SRF388产生反应的患者。

目前，一项1期单药治疗剂量递增研究正在招募晚期实体肿瘤患者，并计划扩招患有肝癌、肾癌的患者，以进一步评估SRF388作为单药治疗，与其他癌症疗法联合治疗的情况。

Devimistat治疗胰腺癌的快速通道指定

FDA授予devimistat (CPI-613)快速通道指定以治疗转移性胰腺癌。

Devimistat可选择性靶向肿瘤细胞中的线粒体三羧酸(TCA)循环，从而选择性地作用于癌细胞，TCA是肿瘤细胞存活和增殖不可或缺的过程。Devimistat大大提高了癌细胞对多种化疗药物的敏感性。这种协同作用使得devimistat与低剂量的通常有毒的药物进行潜在组合，从而更有效地降低患者的副作用。

FDA已经批准启动胰腺癌(AVENGER 500)和急性髓系白血病(ARMADA 2000)的关键III期临床试验，并指定devimistat作为”孤儿药”治疗胰腺癌，急性髓系白血病,骨髓增生异常综合症，外周T细胞淋巴瘤，Burkitt淋巴瘤和软组织肉瘤。