傲朴舒(马西替坦)适用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO组I)延缓病症进展,包括:死亡,开始静脉或皮下注射前列腺素,或临床恶化的肺动脉高压(6分钟走路的距离缩短,PAH症状恶化和需要进行额外治疗)。傲朴舒(傲朴舒)是一种新型的具有与受体持续性结合特性的双重内皮素受体拮抗剂(ERA)。今天咱们就来详细了解一下傲朴舒有什么副作用?
傲朴舒(马西替坦)的副作用:>10%:鼻咽炎(20%)、头痛(14%)、贫血(13%)、支气管炎(12%); 1-10%:尿路感染(9%)、血红蛋白(8.7%)、流感(6%)、升高的氨基转移酶(3.4%)、升高的氨基转移酶(2.1%)。
除此之外,傲朴舒(傲朴舒)的副作用报告还包括:
各类免疫系统疾病:超敏反应(血管性水肿、瘙痒和皮疹);
呼吸系统、胸及纵隔疾病:鼻塞;
胃肠系统疾病:傲朴舒(马西替坦)用药期间报告了肝脏转氨酶(ALT AST)升高和肝损伤;大多数病例中可确定病因(心力衰竭、肝淤血、自身免疫性肝炎)。已知转氨酶升高、肝脏毒性以及肝动能衰竭病例与内皮素受体拮抗剂(ERA)有关。
全身性疾病及给药部位各种反应:水肿/体液潴留。在使用傲朴舒(马西替坦)几周内出现水肿和体。液潴留的不良反应,一些患者需要通过利尿剂、体液管理或住院以治疗失代偿性心力衰竭。
傲朴舒(马西替坦)是在2013 年10月被美国FDA批准上市,用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组)的内皮素受体拮抗剂。SERAPHIN是目前在PAH领域开展的时间最长、规模最大的研究之一,在这个里程碑式的研究中,和安慰剂相比,傲朴舒显示可减少45%的肺动脉高压恶化及死亡事件风险,即便基线时已接受背景治疗,傲朴舒联合治疗也可降低主要终点事件风险38% 。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410