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地诺单抗用法与用量

作者
郭药师
阅读量:674
2024-12-05 14:27:17

地诺单抗(地舒单抗)是首个获批的特异性靶向 RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。人类 RANKL 的 mRNA 主要在骨骼、 骨髓以及淋巴组织中,在骨骼中的主要作用为刺激破骨细胞的分化和活性,抑制破骨细胞的凋亡。那么,地诺单抗(地舒单抗)的用法用量是多少呢?我们来了解一下。

地诺单抗(地舒单抗)只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。恶性高钙血症:20mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。

哺乳母亲:不知道地诺单抗(地舒单抗)是否被排泄至人乳。因为许多药物被排泄在人乳中和因为在哺乳婴儿中来自地诺单抗潜在的严重不良反应,应做出决策是否终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。根据动物研究在妊娠小鼠中缺乏RANK/RANKL信号通路曾显示母体乳腺成熟改变,导致产后的哺乳受损,妊娠期间母体暴露与地诺单抗(地舒单抗)乳腺发育可能受损和哺乳。

儿童使用:尚未确定在儿童患者中地诺单抗(地舒单抗)的安全性和有效性。用地诺单抗(地舒单抗)治疗可能损害有开放生长板儿童的骨生长和可能抑制恒齿萌发延迟。

老年人使用:在试验中,接受地诺单抗(地舒单抗)1260例(44%)患者是65岁或以上。这些患者和较年轻患者间未观察到安全性和疗效的总体差别。肾受损患者使用。在55例无癌症和有不同程度肾功能患者接受单剂量60 mg地诺单抗(地舒单抗)患者的一项试验中,有肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析患者中,用地诺单抗(地舒单抗)与正常肾功能患者比较是处于严重低钙血症更高风险。尚未在有肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析患者中评价在推荐给药方案120 mg每4周1次时低钙血症的风险。

以上便是我们医伴旅为您提供的地诺单抗(地舒单抗)的用法与用量,患者一定要谨遵医嘱,按时用药。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320

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地舒单抗(Xgeva)
药品别称
地诺单抗、安加维、Xgeva、Denosumab、AMC-162
适应人群
适用于需预防骨相关事件的多发性骨髓瘤患者、存在骨转移的实体瘤患者、不可切除或手术...[ 详情 ]
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