托法替尼在治疗类风湿性关节炎这方面效果怎么样？

托法替尼(托法替布)是作用于细胞内酪氨酸激酶的小分子口服抑制剂，由美国FDA于2012年11月批准用于成人的中度至重度活动性类风湿性关节炎（ RA ）的治疗。结合既往临床实验研究结果来看，托法替尼在治疗类风湿性关节炎这方面效果还是比较不错的。

试验 I 是持续 6 个月的单一治疗试验，共纳入 610名 DMARD 治疗反应不佳的中度到重度活动性类风湿关节炎患者，分别为本品 5、10 mg，bid，及安慰剂组。在第 3 个月随访时，将安慰剂组的患者以双盲的形式进入第二预定治疗阶段，剂量为本品 5 和 10 mg，bid。结果显示，3 个月后，本品 2 个剂量组受试者的 HAQ-DI评价情况明显改善，本品 5 和 10 mg 剂量组及安慰剂组中达到 ACR20 的受试者比例分别为 59%、65% 及 26%（P<0.001），且本品组受试者的 RA 活动度评分 DAS28-4(ESR)<2.6 也显著改善 。

试 验 II 为持续 12 个 月 的 试 验， 共 纳 入 792 名DMARD 治疗反应不佳的中度到重度活动性类风湿关节炎患者，分为本品 5 和 10 mg，bid 及安慰剂组（排除用过强效免疫抑制剂的DMARD患者）。在第3个月随访时，将用药无效的患者以双盲的形式进入第二预定治疗阶段，剂量为本品 5 和 10 mg，bid。到 6 个月结束时，将所有的安慰剂组患者以双盲的方式推进到第三预定治疗阶段。试验结果与试验 I 相似。

由此可见，托法替尼在治疗类风湿性关节炎这方面效果还是比较令人满意的。