皮肤癌是最常见的癌症,而基底细胞癌约占黑色素瘤皮肤癌的80%。其中局部晚期基底细胞皮肤癌指的是未扩散至人体其他部位但局部治疗特别是手术或者放疗都已经不能够根治的基底细胞癌。索尼德吉(Odomzo,sonidegib)在2015年索尼德吉就获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,主要适用于治疗手术后或放疗后又复发的或者不适合接受手术或放疗的局部晚期基底细胞癌的患者。
2015年8月20日,索尼德吉sonidegib(Odomzo)在欧盟获准上市。该药将为局部晚期BCC患者提供新的非侵入性治疗方案,且索尼德吉对于一些具有维莫德吉治疗(GDC0449)耐药性的晚期基底细胞癌患者,SMO抑制剂索尼德吉(LDE225)也可以治疗。
索尼德吉在治疗基底细胞癌这方面疗效怎么样?
临床试验证实索尼德吉(Odomzo,sonidegib)治疗基底细胞癌的安全性和有效性,试验中,经过随机分配,有66名局部晚期基底细胞癌患者接受每天200 mg 索尼德吉治疗,有128名患者接受每天800 mg 索尼德吉治疗。试验结果显示,每天200 mg 索尼德吉治疗组有58%的患者达到了肿瘤缩减或肿瘤消失,这一疗效持续了至少1.9至18.6个月,在达到缓解的患者中,有大约一半的患者肿瘤缩减持续了6个月或更长。
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