治疗复发型多发性硬化症(RMS)，Zeposia带来长期疗效和安全性

百时美施贵宝今天宣布了第三阶段开放标签延伸试验DAYBREAK的中期结果，证明了Zeposia（ozanimod）在复发型多发性硬化症（MS）患者中的长期疗效和安全性。该试验包括2,494名先前完成了Zeposia 1、2或3 期临床试验并且在DAYBREAK期间平均治疗时间为35.4个月的患者。

在DAYBREAK扩展研究中，长期使用Zeposia并没有出现新的安全隐患。在第24和36个月，分别有79％和75％的受试者无复发，并且在试验中分别有10.8％和8.6％的受试者确认了3个月和6个月的残疾进展。不论母试验治疗组（RADIANCE，SUNBEAM和RPC01-1001临床研究）如何，在24个月时新出现的/扩大的T2病灶的平均数目均相似，治疗第24个月时钆强化（GdE）病灶的平均数量也相似。

在DAYBREAK试验中，共有2494名参与者接受了Zeposia的治疗，共35.4个月，其中2,039名（81.8％）发生治疗产生的紧急不良事件（TEAE），236名（9.5％）患有严重的TEAE（SAE），56名（2.2％）由于TEAE而终止了试验。最常见的TEAE是鼻咽炎（17.9％），头痛（14％），上呼吸道感染（9.9％）和淋巴细胞减少症（9.6％）。没有严重的机会性感染，TEAE和SAE的经调整暴露量的发病率随时间下降。

该研究的首席调查员、加利福尼亚大学旧金山分校威尔神经科学研究所临床神经学教授Bruce Cree表示“深入了解长期治疗成果可以使临床医生为他们的多发性硬化症患者确定最合适的治疗方法。DAYBREAK试验为我们提供了有关Zeposia的长期疗效和安全性的重要信息。

医学博士Mary Beth Harler表示，“在MSVirtual2020上，我们很高兴分享DAYBREAK的新发现以及广泛的研究，以加快我们对复发性多发性硬化症的认识，并增加我们对Zeposia的了解，”“与我们业界领先的合作伙伴一起，我们正在研究新颖的终点，大脑容量和认知能力，这可能有助于进一步了解Zeposia的安全性和有效性。 ”

参考资料： https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/bristol-myers-squibb-announces-interim-results-long-term-study