Trabectedin的说明书

Trabectedin的中文名是曲贝替定，也被叫做他比特定，是西班牙Zeltia公司和美国琼森公司联合研制的首个海洋来源抗肿瘤药，是一种全新概念的抗肿瘤生物制剂，以下是Trabectedin的说明书。

英文名：Trabectedin

别名：曲贝替定/他比特定

适应症：主要用来治疗软组织肉瘤、对含铂药物敏感的复发性卵巢癌和急性淋巴母细胞白血病。

规格型号：1毫克/支

用法与用量：静脉滴注。推荐剂量是1.5mg/m2作为一个静脉输注历时24小时通过一个中央静脉线每21天(3周)给药，直至疾病进展或不肯接受毒性。需要注意的是，患者必须具有正常的胆红素和AST或ALT≤2.5x ULN；血清胆红素水平高于机构ULN的患者没有推荐剂量。

不良反应：使用Trabectedin≥20%的最常见不良反应是恶心，呕吐，疲乏，食欲减退，便秘，腹泻，周边水肿，呼吸困难，头痛。最常见（≥5%）3-4级实验室异常是：血小板减少，中性粒细胞减少，增加的ALT，增加的AST，贫血和增加的肌酸磷酸激酶。

注意事项：

1、性粒细胞减少败血症：用药期间可能会出现严重的中性粒细胞减少败血症，甚至有致命性。患者需要在治疗期间监视嗜中性计数。对2级或更大中性粒细胞减少不给Trabectedin。

2、横纹肌溶解综合征：对严重或威胁生命肌酸磷酸激酶水平增加不给Trabectedin。

3、肝毒性：监视和如需要时延迟和/或减低剂量。

4、胚胎胎儿毒性：忠告此药对胎儿潜在风险和治疗期间应使用有效避孕措施。Trabectedin可能会对胎儿造成伤害。

5、心肌病变：可能发生严重和致死性心肌病变。有左心功能不全患者不给Trabectedin。

以上就是Trabectedin的说明书，希望对您有所帮助。