2007年,EMEA正式批准其用于进展型软组织肉瘤的二线治疗。对于复发或转移的复杂型软组织肉瘤应用曲贝替定(他比特定,Trabectedin)而现治疗优于化疗,而且毒副作用低,有助于保持患者生活质量。对未接受过治疗的、不能切除的、局部晚期或转移性软组织肉瘤患者。采用曲贝替定(他比特定,Trabectedin)治疗能获得良好的应答效果,患者病情无进展生存期也明显提高。那么,曲贝替定(他比特定,Trabectedin)注意事项有什么呢?
1.中性粒细胞减少败血症:可能发生严重甚至致命性的中性粒细胞减少败血症。治疗期间监视嗜中性计数。对出现2级或更严重中性粒细胞减少者不给曲贝替定(他比特定,Trabectedin)。
2.横纹肌溶解综合征:可能发生横纹肌溶解综合征;对严重或威胁生命肌酸磷酸激酶水平增加者不给曲贝替定(他比特定,Trabectedin)。
3.肝毒性:可能发生肝毒性。监视肝功能,如需要时延迟和/或减低曲贝替定(他比特定,Trabectedin)剂量。
4.心肌病变:可能发生严重和致死性心肌病变。有左心功能不全患者不给曲贝替定(他比特定,Trabectedin)。
5.胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕方式进行避孕。
曲贝替定(他比特定,Trabectedin)的使用方法:
常规用量用法:1.5mg/m2,持续24h静脉滴注,每个月1次,三次一个疗程。
肝功能不全者:中度肝功能损害(胆红素水平为正常上限的1.5倍至3倍,AST和ALT <正常上限的8倍):0.9 mg /m2。
肾功能不全:轻度至中度(CrCl 30-89 mL / min):无需调整剂量;严重(CrCl <30 mL / min)或ESRD:未研究。
曲贝替定(他比特定,Trabectedin)对于复发或转移的复杂型软组织肉瘤应用曲贝替定(他比特定,Trabectedin)而现治疗优于化疗,而且毒副作用低,有助于保持患者生活质量。该产品主要用于治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。
以上就是曲贝替定(他比特定,Trabectedin)注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953