晚期肾癌新一线疗法卡博替尼

近日，美国FDA批准了卡博替尼（cabozantinib）片剂治疗晚期肾细胞癌（RCC）扩大适应症的申请，晚期肾细胞癌患者有了一线治疗的新选择。 

美国癌症协会2017年的统计资料表明，肾癌是美国十大最常见癌症之一。如果发现得早，RCC患者的五年生存率较高，但晚期或转移性肾细胞癌患者五年生存率仅为12％，而且没有明确的治愈方案。近年来肾癌治疗最明显的进展为二线疗法，例如mTOR抑制剂和免疫疗法等。

卡博替尼是一种小分子抑制剂，能够有效地抑制多个受体靶点。这些受体均参与到了肿瘤的血管生成、侵入、转移和耐药等一系列进程。

相关试验

FDA根据一项临床2期试验的结果批准扩大了卡博替尼的适应症。该试验显示，与标准疗法舒尼替尼相比，使用卡博替尼患者的无进展生存期（PFS）改善具有统计学显著的临床意义。

试验纳入了157例中危或低危的晚期RCC患者。参与试验的患者需符合以下条件：患有局部晚期或转移性的透明细胞RCC，ECOG为0-2，根据IMDC标准为中等或较低风险，尚未接受过RCC系统治疗。主要终点是患者的无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和安全性。

该试验最终达到了PFS改善的主要终点。根据独立放射学评审委员会的数据分析，卡博替尼使患者疾病进展或死亡率降低52%，具有统计学显著的临床意义。卡博替尼的中位PFS为8.6个月，而舒尼替尼为5.3个月，PFS有3.3个月（62%）的改善。卡博替尼治疗组3级或4级不良反应的发生率为68%，舒尼替尼组为65%。接受舒尼替尼治疗的患者有22%因不良事件中止治疗；接受卡博替尼治疗的患者有21%因不良事件中止治疗。

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