[适 应 症]
2型糖尿病
托法替尼(tofacitinib)是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号转导。托法替尼可用于治疗类风湿关节炎患者。
一项Ⅲ期临床试验中,纳入中度至重度类风湿关节炎成年患者 399 例, 随机分为 4 组治疗: 托法替尼 5 mg,10 mg,及安慰剂 + 托法替尼 5 mg, 安慰剂 + 托法替尼 10 mg。3 个月后安慰剂组前三个月只服用也安慰剂,三个月后以 1∶ 1比例分别给予托法替尼 5 mg,10 mg, 均与甲氨蝶呤联合用药。主要评价终点为第 3 个月患者美国风湿病协会(ACR) 标准类风湿关节炎改善 20% 的百分比( ACR20) 。
结果显示第 3 个月时,ACR20 响应率分别为 41.7% ,48.1% 和 24.4% 。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082