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安立生坦治疗肺动脉高压疗效怎么样呢?

作者
郭药师
阅读量:554
2025-01-21 17:50:06

安立生坦是一种高选择性内皮素受体拮抗剂,可通过作用于肺动脉高压患者体内功能发生改变的内皮素及其受体,防止血管过分收缩,进而缓解疾病症状,提高患者生活质量,改善生存状况。

今天咱们就来详细了解一下安立生坦治疗肺动脉高压疗效怎么样呢?

试验证实,安立生坦生物利用度高,半衰期长,可实现1日1次给药;它明显优于非选择性内皮素受体拮抗剂,药效强,副作用少。

安立生坦对PAH患者的疗效和安全性已在ARIES-1和ARIES-2两项为期12周的Ⅲ期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中得到了证实。入组ARIES-1研究的202名PAH患者主要来自美国和澳大利亚的研究中心,患者随机接受安立生坦5mg或10mg每日一次或者安慰剂连续治疗12周;入组ARIES-2研究的192名PAH患者主要来自欧洲的研究中心,患者随机接受安立生坦2.5mg和5mg每日一次或者安慰剂治疗。两项研究的主要终点为:治疗12周后安慰剂校正的6分钟步行距离(6MWD)较基线的改变。结果显示,安立生坦治疗显著改善了患者6MWD评估的运动耐量。治疗第4周时,安立生坦各剂量组均观察到6MWD增加,并维持到第8周和第12周;而安慰剂组在第12周时6MWD减少。

安立生坦片临床效果:1.疗效卓越:新一代高选择ERA, 与NO具备协同效应;短期可显着改善6MWD达53米;3年长期生存率79%。2.安全性佳:肝脏安全性与安慰剂相当,药物相互作用少。3.依从性好:一天一次给药。是目前日治疗费用最低的ERA。 

临床推荐用法用量为:安立生坦片起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日1次;如果耐受则可考虑调整为10mg每日1次。药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日1次剂量的研究。在开始使用本药治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测。 

以上就是安立生坦效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月4日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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安立生坦(Ambrisentan)
药品别称
安立生坦、凡瑞克、Ambrisentan、Volibris
适应人群
适用于确诊为肺动脉高压(PAH,WHO1组)的成人患者,尤其适用于WHO功能分级...[ 详情 ]
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