
Denosumab效果好吗?2015年,The Lancet发表了奥地利乳腺结直肠癌研究协作组(ABCSG)的随机双盲安慰剂对照三期研究(ABCSG-18)初步结果表明,使用地诺单抗(denosumab)作为AI治疗的辅助药物可显著减少临床SREs。2019年2月19日,Lancet oncology在线发表了ABCSG-18无病生存结果。
在这项多中心、前瞻性、双盲、安慰剂对照的3期试验在奥地利和瑞典的58个试验中心进行,从2006年12月18日至2013年7月22日间,共有3425名早期HR阳性绝经后、非转移性乳腺癌患者,且已完成其初始辅助治疗途径(手术、放疗、化疗或联合治疗)并正在接受辅助AI辅助治疗。患者按1:1进行分配,其中1711名患者被分为Denosumab组,1709名患者被分为安慰剂组,在芳香化酶抑制剂治疗期间每6个月接受皮下注射Denosumab(60 mg)或匹配的安慰剂。 该研究结论认为,对于接受芳香化酶抑制剂治疗的绝经后激素受体阳性早期乳腺癌患者,Denosumab是一种安全有效的辅助治疗方法。
对于使用Denosumab发生严重感染者,医师应评估继续Denosumab治疗的需要。下颌骨坏死通常伴随着拔牙和延迟愈合的局部感染发生。在开始Denosumab治疗前应进行常规的口腔检查,治疗开始后需保持良好的口腔卫生。患者如发生下颌骨坏死,针对下颌骨坏死的治疗可能反倒加重病情,此时应考虑停用Denosumab。
参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320
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