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去纤苷是在什么时候上市的呢?

作者
郭药师
阅读量:479
2024-12-05 14:27:17

FDA批准去纤维钠/去纤苷Defitelio ®(defibrotide sodium)治疗成人和小儿患者的肝静脉闭塞性疾病(VOD),也被称为正弦阻塞综合征(SOS),肾或肺机能障碍下列造血干细胞移植(HSCT)。肝静脉闭塞病(HVOD)是造血干细胞移植(HSCT)后的严重并发症之一,重度HVOD患者的死亡率可高达100%。去纤苷是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物,近年来,多个临床研究结果说明去纤苷是预防和治疗HSCT后HVOD安全有效的药物。

去纤苷对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。给予去纤苷共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续去纤苷直至VOD的解决或直至最大60天。

去纤苷(Defibrotide sodium)最早是由意大利Gentium制药研制开发,于2013年10月在欧盟获批上市。在Gentium制药公司被美国Jazz制药公司收购后,去纤苷于2016年3月30日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,商品名为Defitelio。据小编获知去纤苷(Defibrotide)在我国并没有上市,患者需要按原价从国外购买。

患者如果有用药需求,可以亲自去奔赴去纤苷原产地进行购买,但是这种方法适用于家庭条件较好的患者,普通家庭可以选择国内正规的医疗服务机构进行获取,比如医伴旅。它可以协助患者获得正品有保障的去纤苷,药品直邮到家,患者不用担心药品的来源。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
Defibrotide,Defitelio,defiteli,去纤苷,去纤维钠,去纤苷钠
适应人群
用于治疗肝小静脉闭塞病(VOD)且造血干细胞移植(HSCT)后有肾或肺功能失调的成年和儿童患者。
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