托法替尼(Tofacinix)是新的一类药物,称为小分子靶向药物,它是一种JAK激酶抑制剂。类风湿性关节炎(RA)的发生发展过程受多种细胞因子的影响,其中Ⅰ/Ⅱ型细胞因子如IL-2、4、6、7、9、15、21和23等与细胞膜受体结合后通过JAK-STAT信号通路传递炎症信号,激活免疫细胞,进一步产生更多的炎症因子。与作用于细胞外单个致炎因子的大分子生物制剂不同,JAK激酶抑制剂是一类小分子化合物,靶向抑制细胞内JAK激酶的活性,从而直接或间接阻断多个细胞因子的信号传递和产生,达到治疗RA的目的。
托法替尼(Tofacinix)是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,既有研究表明托法替尼对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。
辉瑞公司创建于1849年,迄今已有170年的历史,总部位于美国纽约,是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域,同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。
2017年3月16日国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的口服JAK抑制剂托法替尼(尚杰,XELJANZ)的上市申请。上市后托法替尼的价格为2000$左右一盒,大概能用两周。
除了国内托法替尼的原研药,目前市面上孟加拉碧康制药生产的托法替尼价格低廉,也非常受欢迎,规格为 5mg*30片的托法替布仿制药售价仅在550左右;规格11mg*30片的售价1000左右。
碧康制药创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。其生产的托法替尼仿制药也是全球首仿,患者可以放心购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082