托法替布(托法替尼)主要适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎。此外,众多临床数据显示,托法替尼在强直性脊柱炎、斑秃(免疫系统失调秃顶症),白癜风治疗和系统性红斑狼疮、等多种自身免疫性疾病治疗中均具有良好疗效。
早前辉瑞在第11届欧洲克罗恩病和结肠炎组织疾病大会上公布了两项有关JAK抑制剂托法替尼治疗溃疡性肠炎(UC)关键Ⅲ期研究的结果。研究结果显示,最早在给药2周后(第一次评估时点)即可见到症状改善。
在全球Ⅱ期,Ⅲ期和长期后续临床实验以及日本的类风湿关节炎患者为期 12 周的Ⅱ期临床实验中治疗类风湿关节炎安全有效。一共有 486 名患者参与了该实验,根据全年观察的数据,所有托法替尼治疗的病人每年出现不良事件的比例是 308.4%,有 139 名患者(28.6%)出现了严重的不良事件,每年发生严重不良事件的比例是 10.7%,95 名患者(19.5%)出现了药物相关的严重不良事件,但是大多数严重不良事件在停用托法替尼后缓解。
2017年3月16日国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的口服JAK抑制剂托法替尼(尚杰,XELJANZ)的上市申请。托法替尼在我国上市后一盒药价格在2000元左右,而且只能服用半个月的时间。每个月需要4000多元的治疗费用,长期下来依旧是个较大的经济压力。那么托法替尼如医保了吗?
目前,托法替尼并没有全国普及的进入医保,托法替尼已经进入医保的地区:安徽省、江苏省、吉林省、贵州省、西藏自治区。也就是说在国内大多数地区托法替尼还是没有进入医保的。