托法替布(tofacitinib)是一种新型JAK抑制剂,是由辉瑞公司生产的,已经获得了美国FDA的批准认证,用于治疗类风湿关节炎等多种疾病。
临床试验结果显示对于初诊或没有接受足量甲氨蝶呤治疗的RA患者,托法替布(tofacitinib)进行单一治疗效果要优于甲氨蝶呤这一传统治疗RA的一线药物,再一次突出了托法替布这一新型DMARDs的良好应用前景。托法替布(tofacitinib)将有可能成为治疗RA的一线药物,但目前还需要更多的临床数据支持。目前,也已经证实了托法替布(tofacitinib)的有效性和安全性。
2017年3月16日国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的口服JAK抑制剂托法替布(尚杰,XELJANZ)的上市申请。托法替布上市后国内售价为2000$左右/盒,一盒大概能用2周,一个月大约需要4000$。
除了国内的原研药,托法替布有仿制药吗?
托法替布是有仿制药的。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种药物。孟加拉的托法替布是目前最为划算的仿制药。
孟加拉仿制的托法替布,规格为 5mg*30片,售价仅在550左右;规格11mg*30片,售价1000左右,远远低于国内价格。
使用托法替布治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会性感染或脓毒症,应该中断托法替布给药。使用托法替布治疗期间发生新发感染的患者应该进行适用于免疫功能低下患者的及时和完整的诊断性检测;应该开始适当的抗菌治疗,并且对患者进行密切监测。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082