tofacitinib中文的说明书

tofacitinib中文的说明书

【药品名称】tofacitinib

【和规格】5 mg：白色，圆，立即释放薄膜包衣片，一侧具凹入图案“Pfizer”，和另一侧“JKI 5”。

【适应症】托法替尼（tofacitinib）适用于治疗有中度至严重活动性类风湿性关节炎对氨甲喋呤以反应不佳或不能耐受的成年患者。可用作单药治疗或与氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）联用。

特别提醒：托法替尼（tofacitinib）不应与生物制品DMARDs或与强免疫抑制剂例如硫唑嘌呤和环孢菌素联用。

【服用方法】推荐剂量是5 mg每天2次。

【副作用】发烧，出汗或发冷，肌肉疼痛，咳嗽，呼吸短促，皮肤温暖或红色或疮，呕吐或小便时的灼热感比正常情况更多。约2％的患者接受了上呼吸道感染，头痛，鼻咽炎（鼻塞和咽喉）和腹泻。

【药物相互作用进行剂量调整】同时接受如酮康唑治疗，或者接受如氟康唑治疗的，推荐剂量应为 5 mg，每天一次。tofacitinib与如利福平合并用药可能导致临床缓解作用丧失或下降。中度或重度肾功能不全，或者中度肝功能损伤，tofacitini的推荐剂量应为 5 mg，每天一次。 不建议重度肝功能损伤患者使用托法替尼。

【药物相互作用】当托法替尼（tofacitinib）与酮康唑、氟康唑、利福平、tofacitinib的暴露量增加。

与硫唑嘌呤，他克莫司，环孢菌素共同给药免疫抑制风险增加。未曾在类风湿性关节炎中研究多次给药托法替尼（tofacitinib）与强免疫抑制剂联用。