Aubagio上市了吗？

Aubagio（特立氟胺片）是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶，是核酸中嘧啶合成的关键酶，催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点，抑制DHODH，可以阻止新生嘧啶合成，致使DNA合成障碍，抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖，从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，以及对酪氨酸激酶活性的干扰。

那Aubagio（特立氟胺片）上市了吗？

2012年9月Aubagio获得FDA批准上市，用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日，Aubagio（特立氟胺片）口服片获欧盟批准上市，作为一种新型药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗。2018年，Aubagio（特立氟胺片）获国家药品监督管理局（CFDA）批准在中国上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。Aubagio（特立氟胺片）在华获批，仅仅用了58天，创下了近期国内罕见病创新药物从获批到上市的“最快速度”。

截止到现在，Aubagio（特立氟胺片）已在全球超过70个国家和地区获批上市，约有超过85000名多发性硬化症患者正在接受其治疗。