万赛维是瑞士罗氏公司推出的一种药,它适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。其药治疗效果显著,能明显延缓患者生存期,提高患者生活质量。那不同症状患者该如何使用此药呢?
注意:避免药物过量的基本要求是严格按推荐剂量给药。
标准剂量:万赛维口服给药,应与食物同服。万赛维可迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的万赛维的生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍,因此应严格遵守以下所述的万赛维用量和用法说明。
CMV视网膜炎的诱导治疗:对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天2次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。
CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天1次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。
移植患者CMV感染的预防:已接受实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天1次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。
特殊剂量指南
肾功能不全病人:应密切检测血清肌酐或肌酐清除率水平。应根据肌酐清除率按照以下所示进行剂量调整。
CrCl≥ (greater than or equal to) 60mL/min者,诱导剂量为900mg,每天2次;维持剂量为900mg,每天1次。
CrCl为40-59mL/min者,诱导剂量为450mg,每天2次;维持剂量为450mg,每天1次。
CrCl为25-39mL/min者,诱导剂量为900mg,每天1次;维持剂量为900mg,隔天1次。
CrCl为10-24mL/min者,诱导剂量为900mg,隔天1次;维持剂量为900mg,每周2次。
按下面公式可根据血清肌酐估算肌酐清除率:
男性=[140-年龄(岁) x 体重(公斤)÷(72) x [0.011 x 血清肌酐(umol/L)]。 女性=0.85 × 男性数值。
进行血液透析的病人:对于进行血液透析的病人(CrCl<10mL/min),无法给出推荐剂量,因此万赛维不能用于此类患者。
严重白细胞减少,中性粒细胞减少,贫血,血小板减少和全血细胞减少的病人:万赛维(或更昔洛韦)治疗的病人有发生严重白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、全血细胞减少、骨髓抑制和再生障碍性贫血的病例。如果中性粒细胞计数少于500个/uL,血小板计数少于25,000个/uL,或血红蛋白少于 8g/dl,都不能开始万赛维的治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304