地诺单抗怎么购买？

地诺单抗怎么购买？地诺单抗（Denosumab）是国外的新药，目前在国内还没上市，这是一种治实体瘤的药，属于处方药，患者购买地诺单抗可以亲自去地诺单抗上市的国家进行购买，也可以通过国内正规的海外医疗服务公司进行购买。

地诺单抗是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂，其特异性靶向核因子κB受体活化因子配体（receptor activator of NF-kB ligand, RANKL）,抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。FDA 批准地诺单抗用于绝经后有高危骨折风险的骨质疏松症妇女， 有助于降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、 非椎骨和髋骨骨折的发生率。本品还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者， 以降低患者骨折的风险。

一项随机、 安慰剂对照的Ⅱ期临床试验评估地诺单抗治疗绝经后妇女骨质疏松症的有效性和安全性。患者随机分为 7 个本品治疗组[ 每组 41 ～ 54 例受试者，分别皮下注射本品 6，14，30 mg( 均为每 3 个月 1次) 、 14，60，100 或 210 mg( 均为每 6 个月 1 次) ]，阳性对照组( 口服阿伦膦酸钠 70 mg， 每周 1 次) 以及安慰剂组。主要评价指标为治疗后患者脊椎骨骨矿物质密度( bone mineral density，BMD) 与基线水平的变化情况。结果显示，12 个月后与基线水平相比治疗组患者的脊椎骨 BMD 增加了 3.0% ～ 6.7% ， 对照组增加了 4．6% ， 而安慰剂组则下降了 0.8%( P < 0.001) 。24 个月后治疗组患者的脊椎骨BMD 增加了 4.13% ～ 8.89% ， 而安慰剂组下降了1.18% 。治疗组髋骨、 桡骨远侧 1 /3 段的 BMD 与安慰剂相比也可见显著性增加。在此期间， 不同小组间患者的耐受性、 BTM 水平和不良反应发生率之间无显著性差异。在 7 个治疗组中，60 mg( 每 6个月 1 次) 组在安全性和有效性方面有一个比较理想的平衡点。