直接抗病毒药物治疗后不良事件可持续数月

根据近日发表在《欧洲胃肠病学和肝病学杂志》上的一项研究，对于部分慢性丙型肝炎患者，停药后与直接抗病毒药物（DAA）治疗相关的不良事件（AE）可能持续存在。临床医生和患者应该意识到此可能性。

丹麦哥本哈根大学医院感染性疾病和临床研究中心的Christina Sølund博士等研究人员表示：“据我们所知，该研究是分析丙型肝炎病毒（HCV）基因1型（GT1）感染患者不良事件（AE）发生率的第一项真实世界研究。患者随机接受两种不同DAA方案。“ 

据估计，全世界慢性丙型肝炎患者约7000多万人。近年来，DAA药物研发的不断进展彻底改变了慢性丙型肝炎的治疗方法。在DAA出现之前，丙肝患者的标准疗法为聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林治疗，疗程24至48周，患者的治愈率和耐受性非常低，而且严重AE的发生率高。

现在，第二代DAA直接靶向病毒复制所依赖的蛋白质，改变了慢性丙型肝炎的治疗格局。DAA持续病毒学应答（SVR）率达到90％以上；对之前认为难以治愈的患者（如肝硬化、肝移植或既往治疗失败的患者），DAA耐受性和疗效均良好，这已成为第二代DAA的特征。

研究共入组96名患有慢性丙型肝炎的患者，其中基因1型（GT1）或基因3型（GT3）患者被随机分配到两个不同的治疗组。第一组由GT1感染72名患者组成，使用吉二代/利巴韦林或paritaprevir/ombitasvir/ritonavir/dasabuvir/利巴韦林治疗12周，吉二代即ledipasvir/sofosbuvir（Harvoni、哈瓦尼）。第二组由GT3感染24名患者组成，使用达卡他韦daclatasvir/索非布韦sofosbuvir/利巴韦林治疗12周，或使用索非布韦sofosbuvir/利巴韦林治疗24周。

结果显示，97％的GT1患者和83％的GT3患者治愈。GT1患者有97％出现不良事件（AE），最常见的不良事件是贫血、疲劳和头痛。

研究人员补充说，“我们发现治疗组之间不良事件（AE）没有统计学上的显著差异。AE的总体发生率与其他真实世界研究相当，但在我们的研究中，最常见AE的发生频率，如贫血（78％）、疲劳（74％）、头痛（74％）、瘙痒/湿疹（46％）、胃灼热/腹部不适（38％）发生率更高。

只有3％的GT1患者由于不良事件（AE）而停止治疗。值得注意的是，出现与DAA有关AE的患者45％在停药后4周仍然表现出AE。停药后12周，其中11％的患者仍然如此。

“尽管该研究入组的患者数量相对较少，我们认为这是一个重要的发现，在告知患者可能由DAA药物引起的不良事件（AE）时可能用到，”研究人员总结道，“患者停药率低，表明DAA可能引起的AE很少影响患者接受治疗，即使DAA联合利巴韦林治疗时也是如此。”

了解索非布韦（Sofosbuvir、索磷布韦、Sovaldi）、达卡他韦（Daclatasvir、达拉他韦、Daklinza）、吉二代（Harvoni、哈瓦尼）、吉三代（Epclusa、伊柯鲁沙、索华迪）等DAA药物的更多相关信息，可以联系医伴旅。

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