艾乐替尼治疗ALK阳性肺癌

艾乐替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中表现出全身和中枢神经系统(CNS)疗效。2017年底，艾乐替尼分别在欧美获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。 

在随机开放的III期临床试验中，研究人员对比了艾乐替尼和克唑替尼针对未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的效果。303名晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者，随机接受艾乐替尼(alectinib、Alecensa)或克唑替尼。主要终点是无进展生存期。次要终点是中枢神经系统进展时间、客观反应率和总生存期。

艾乐替尼组的无进展生存期（PFS）历史性的达到了34.8个月，而克唑替尼组只有10.9个月，提高了足足3倍，意味着50%的癌症患者可以实现近3年的无进展生存。

12个月无进展生存率方面，艾乐替尼组为68.4%，克唑替尼48.7%，艾乐替尼无进展生存率显著高于克唑替尼。独立审查委员会评估无进展生存期的结果与主要终点的结果一致。

在艾乐替尼组中，共有18例(12%)患者发生CNS进展，而克唑替尼组有68例(45%)。

客观响应率方面，艾乐替尼组126例(响应率82.9%）克唑替尼组114例(响应率75.5%)。艾乐替尼较少发生3-5级不良事件(41%vs 50%）。

在未经治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者初级治疗中，与克唑替尼相比，艾乐替尼表现出优越的疗效和较低的毒性。

对于这一临床结果，美国麻省总医院胸部肿瘤科主任Alice Shaw认为：试验证明新一代ALK抑制剂艾乐替尼在PFS、脑转移控制、疗效持续时间和安全性方面，显著优于第一代药物克唑替尼，艾乐替尼应被推荐作为ALK+晚期肺癌一线治疗的首选。

克唑替尼(crizotinib、赛可瑞、Xalkori)是第一个专门靶向ALK的药物，于2011年获得美国FDA批准。尽管大多数晚期ALK阳性NSCLC患者最初受益于克唑替尼，但通常在治疗后1年内再次进展。

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