Volibris是美国吉利德生物技术公司研发的Letairis药物的专利名称,据悉葛兰素史克制药公司主要负责在美国以外的医药市场上销售该药物。据悉,该药物获批用于治疗肺动脉高血压病症。
肺动脉高压指肺动脉压力升高超过一定界值的一种血流动力学和病理生理状态,可导致右心衰竭,可以是一种独立的疾病,也可以是并发症,还可以是综合征。肺动脉高压的发病机理是肺部动脉血压高出正常水平,导致肺循环压力增高,心脏为了把血液输送至全身就不得不超负荷的收缩和舒张。肺动脉高压患者从确诊到死亡,中位生存期仅2~3年,比很多恶性肿瘤的生存期都短。
Volibris(安立生坦)是一种选择性内皮素A型受体拮抗剂,已获欧盟及其他国家批准,作为一种每日一次的药物,用于伴有WHO/NYHA功能分级II-III症状的肺动脉高压患者。在美国,安立生坦的商品名为Letairis,由吉利德销售;在美国以外的国家和地区,安立生坦的商品名为Volibris,由葛兰素史克销售。在美国、欧洲、澳大利亚、韩国、日本,安立生坦已被授予孤儿药地位。
Volibris成人剂量:起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日1次;如果耐受则可考虑调整为10mg每日1次。药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日1次剂量的研究。在开始使用本药治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测。不推荐在中重度肝功能损害的患者中应用Volibris(安立生坦)
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252