肺动脉高压药物-Volibris

肺动脉高压（PAH）是一种罕见病，全球发病率仅为百万分之十五至五十，特征是肺动脉血压异常升高，该病是一种慢性、极度严重、致死性疾病，安立生坦（Volibris）是吉利德与葛兰素史克共同研发的高选择性内皮素受体拮抗剂，适应于肺动脉高压（PAH）患者。

英国制药巨头葛兰素史克（GSK）宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大Volibris（ambrisentan，安立生坦）当前的治疗适应症，纳入组合疗法用于肺动脉高压（PAH）患者的治疗。Volibris适用于WHO功能分级II-III的肺动脉高压（PAH）成人患者的治疗，包括应用于联合治疗方案。此次批准，将为未来的PAH临床管理和PAH患者的生活预后带来重大进步。

此次批准，是基于IIIb/IV期AMBITION研究的数据。该研究显示，与Volibris单药疗法和他达拉非（tadalafil）单药疗法相比，Volibris+他达拉非的组合疗法使初治PAH患者的临床失败风险大幅降低50%，数据具有统计学显著差异（p＜0.001）。

值得一提的是，AMBITION研究是在初治PAH群体中比较实验性一线组合疗法（Volibris+他达拉非）与Volibris单药疗法和他达拉非单药疗法安全性和疗效的首个也是唯一一个预后研究。AMBITION研究由葛兰素史克和吉利德联合开展，历来提供支持。目前，在其他国家，将AMBITION研究数据纳入Volibris药品标签的进一步监管提交正在进行和计划中。