艾乐替尼——ALK阳性非小细胞肺癌患者一线治疗

ALK阳性非小细胞肺癌是非小细胞肺癌（NSCLC）的一个亚型，常见于腺癌，该类患者通常可从ALK抑制剂治疗中获益。

克唑替尼(crizotinib、赛可瑞、Xalkori)是第一个专门靶向ALK的药物，于2011年获得美国FDA批准。克唑替尼(crizotinib、赛可瑞、Xalkori)是第一个专门靶向ALK的药物，美国FDA于2011年批准使用。尽管大多数晚期ALK阳性NSCLC患者最初受益于克唑替尼，但通常在治疗后1年内再次进展。

艾乐替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种更有效的新一代ALK抑制剂。它在2015年获批用于克唑替尼治疗后进展的晚期NSCLC患者。艾乐替尼是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶抑制剂（ALK），在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中表现出全身和中枢神经系统(CNS)疗效。

近日，研究人员对比了艾乐替尼和克唑替尼针对未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌（包括无症状中枢神经系统疾病）患者的效果。

在随机开放的III期临床试验中，研究人员招募了303名晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者，随机接受艾乐替尼(alectinib、Alecensa)或克唑替尼。主要终点是无进展生存期。次要终点是中枢神经系统进展时间、客观反应率和总生存期。

在17.6个月(克唑替尼)和18.6个月(艾乐替尼)的中位随访时间内，152名患者的艾乐替尼组有62例(41%)发生了疾病进展或死亡，而151名患者的克唑替尼组中有102例(68%)患者发生了疾病进展或死亡。

12个月无进展生存率方面，艾乐替尼组为68.4%，克唑替尼48.7%，艾乐替尼无进展生存率显著高于克唑替尼。独立审查委员会评估无进展生存期的结果与主要终点的结果一致。

在艾乐替尼组中，共有18例(12%)患者发生CNS进展，而克唑替尼组有68例(45%)。

客观响应率方面，艾乐替尼组126例(响应率82.9%）克唑替尼组114例(响应率75.5%)。艾乐替尼较少发生3-5级不良事件(41%vs 50%）。

在未经治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者初级治疗中，与克唑替尼相比，艾乐替尼表现出优越的疗效和较低的毒性。

医学专家John Heymach博士表示：“这种二代靶向药物使晚期肺癌停止进展达2年以上，同时可预防脑转移，这是该项难治性疾病治疗中的显著成果。有了这项最新进展，我们能够在帮助患者延长生命的同时提高其生活质量。”

克唑替尼自上市后，一直是ALK基因融合阳性NSCLC的一线治疗方案。在《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南》（2017.V7）中，正式确立艾乐替尼为ALK阳性的NSCLC患者一线治疗的地位（1级推荐）。 

本内容为医伴旅版权所有，转载请注明出处。

医伴旅：寻找优质医疗资源，伴您走上康复之旅