瑞戈非尼治疗转移性结直肠癌

大多数结直肠癌患者在初诊或经过治疗后终将发展为转移性结直肠癌（mCRC）。在标准治疗失败后，mCRC患者将面临无药可用的局面。 

根据国际多中心CORRECT研究的结果，瑞格非尼（Regorafenib、瑞戈非尼、Stivarga）已在欧美多国获准用于标准治疗失败后转移性结直肠癌（mCRC）的治疗；之后CONCUR研究进一步表明，对于化疗失败的mCRC患者，瑞戈非尼可延长其总生存期（OS）达9.7个月。

CORRECT研究在美国及欧洲多国的114个中心进行，筛选了1052例mCRC患者并最终入组了其中的760例。结果显示，瑞戈非尼组患者的中位总生存期达到6.4个月，显著长于安慰剂对照组，并且在几乎所有亚组中均表现出同等的总生存期获益，包括野生型和突变型KRAS亚组，表明瑞戈非尼的有效性与KRAS状态无关。

CORRECT研究中瑞戈非尼组的疾病控制率（DCR）达41.0%，远高于对照组的14.9%，这是生存期改善的基础，而总生存期的延长很大程度上源于无进展生存期（PFS）的延长。

瑞戈非尼的不良反应可预测、可控，在调整剂量后不良反应即可快速改善，保障了患者的生活质量。

随后的CONCUR研究在亚洲的25个中心开展，入组病例以中国患者为主。CONCUR研究的入组病例中有大约40%未接受过既往靶向治疗。相比之下，瑞戈非尼在亚洲人群中显示了更好的疗效，中位总生存期延长2.5个月；而在既往未接受靶向治疗的患者亚组，使用瑞戈非尼治疗的总生存期长达9.7个月，降低死亡风险达69%。

安全性数据显示，亚洲患者对瑞戈非尼的耐受性与欧美人群一致。

单纯对比生存数据，CONCUR研究中使用瑞戈非尼的患者获得了更长的PFS、总生存期，因为CORRECT研究纳入的均为使用过靶向药物的重度治疗病例，而CONCUR中有40%的患者未接受过既往靶向治疗；除此以外，REBECCA研究通过真实世界数据分析表明，体能状态评分（PS）较好的患者有从瑞戈非尼治疗中获益更多的趋势。

这些结果提示，在患者PS评分恶化以及接受重度治疗之前及早应用瑞戈非尼可能带来更好的临床疗效。

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