肺癌是我国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤。非小细胞肺癌约占所有肺癌病例类型的80%至85%,目前越来越多的靶向治疗药物用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗,晚期肺癌患者的生存期显著提高。
近日,非小细胞晚期肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维)获得国家药品监督管理局批准上市。盐酸安罗替尼是在已上市同类药物索拉非尼基础上改构而成,通过抑制肿瘤新生血管生成和生长增殖信号通路发挥抗肿瘤作用。
安罗替尼是一种口服的新型小分子多靶点TKI,可强效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR和c-Kit等多个靶点,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用。安罗替尼三线及以上治疗晚期NSCLC的III期临床研究ALTER0303证实:EGFR敏感性突变阳性或阴性的患者都能从安罗替尼的治疗中获得OS和PFS的双重获益。
对于现有治疗无效或失败的晚期非小细胞肺癌,安罗替尼相对安慰剂组可明显提高总生存期,安罗替尼单药能够显著延长中位OS和PFS,OS延长3.3个月(9.6 vs 6.3个月; HR=0.68; 95%CI, 0.54-0.87; p=0.0018);PFS延长4.0个月(5.4 vs 1.4个月; HR=0.25; 95%CI, 0.19-0.31; p<0.0001)。临床试验证实,安罗替尼是目前晚期非小细胞肺癌抗血管生成靶向药物中仅有的单药有效的口服制剂,且不良反应较轻,患者耐受性良好,为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗手段。
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