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丝裂霉素(Mitomycin)的副作用和不良反应

作者
张药师
阅读量:61
2026-09-03 16:54

丝裂霉素膀胱内灌注的全身吸收率极低,但局部刺激及部分系统性反应仍需关注。

一、泌尿系统相关反应

1、排尿症状

(1)常见排尿困难、尿频、尿急。多在灌注后24~48小时内出现,通常可自行缓解。

(2)如排尿疼痛明显加重或持续不退,需告知医生评估。

2、血尿

(1)灌注后可出现肉眼或镜下血尿,与导管操作及药物黏膜刺激有关。

(2)持续或大量血尿需进一步检查排除其他原因。

3、尿潴留与尿道狭窄

(1)少数患者可出现尿潴留,需临时导尿处理。

(2)尿道狭窄为需关注的远期并发症,表现为尿流变细、排尿费力。

4、尿路感染

(1)因导尿管操作,存在继发尿路感染风险。

(2)出现发热、排尿痛加重、尿液浑浊时应及时行尿常规及培养。

5、其他泌尿生殖道反应

(1)可见尿道炎、龟头包皮炎、生殖器水肿或皮疹。

(2)保持会阴清洁,排尿后温水清洗可减少局部刺激。

二、全身性及实验室指标异常

1、血液系统变化

(1)可出现血红蛋白降低(贫血)、淋巴细胞或中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞升高。

(2)虽全身暴露量低,但仍建议定期复查血常规。

2、肝肾功能相关指标

(1)部分患者出现血清肌酐、血钾升高。

(2)肝酶(AST、ALT)亦可升高,需在治疗期间定期监测肝肾功能。

3、非特异性全身症状

(1)少数患者报告疲乏、乏力,程度多属轻度。

(2)如出现持续严重疲劳,需评估是否合并贫血或感染。

4、罕见严重事件

(1)极个别患者出现心力衰竭,需警惕既往有心功能不全基础者。

(2)急性肾损伤亦有报告,尤其在合并脱水或感染时。

三、特殊人群需警惕的风险

1、肾功能不全者

(1)中重度肾功能不全(eGFR<60mL/min/1.73m²)者,血尿和尿路感染发生率升高。

(2)严重肾损(eGFR<30)者应避免使用。

2、膀胱黏膜完整性受损者

(1)若存在膀胱穿孔或黏膜破损,药物可大量吸收入血,引发严重全身毒性。

(2)灌注前必须通过影像或临床评估确认膀胱完整性。

3、生育与妊娠相关

(1)动物研究显示具有致畸性,孕妇禁用。

(2)育龄女性治疗期间及停药后6个月内需有效避孕;男性患者及其伴侣停药后3个月内亦需避孕。

参考资料: FDA说明书获批于2025年6月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215793

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丝裂霉素(Mitomycin)
药品别称
丝裂霉素膀胱灌注溶液、Mitomycin、丝裂霉素、Zusduri
适应人群
用于成人复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)的治疗。[ 详情 ]
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