
丝裂霉素膀胱内灌注的全身吸收率极低,但局部刺激及部分系统性反应仍需关注。
(1)常见排尿困难、尿频、尿急。多在灌注后24~48小时内出现,通常可自行缓解。
(2)如排尿疼痛明显加重或持续不退,需告知医生评估。
(1)灌注后可出现肉眼或镜下血尿,与导管操作及药物黏膜刺激有关。
(2)持续或大量血尿需进一步检查排除其他原因。
(1)少数患者可出现尿潴留,需临时导尿处理。
(2)尿道狭窄为需关注的远期并发症,表现为尿流变细、排尿费力。
(1)因导尿管操作,存在继发尿路感染风险。
(2)出现发热、排尿痛加重、尿液浑浊时应及时行尿常规及培养。
(1)可见尿道炎、龟头包皮炎、生殖器水肿或皮疹。
(2)保持会阴清洁,排尿后温水清洗可减少局部刺激。
(1)可出现血红蛋白降低(贫血)、淋巴细胞或中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞升高。
(2)虽全身暴露量低,但仍建议定期复查血常规。
(1)部分患者出现血清肌酐、血钾升高。
(2)肝酶(AST、ALT)亦可升高,需在治疗期间定期监测肝肾功能。
(1)少数患者报告疲乏、乏力,程度多属轻度。
(2)如出现持续严重疲劳,需评估是否合并贫血或感染。
(1)极个别患者出现心力衰竭,需警惕既往有心功能不全基础者。
(2)急性肾损伤亦有报告,尤其在合并脱水或感染时。
(1)中重度肾功能不全(eGFR<60mL/min/1.73m²)者,血尿和尿路感染发生率升高。
(2)严重肾损(eGFR<30)者应避免使用。
(1)若存在膀胱穿孔或黏膜破损,药物可大量吸收入血,引发严重全身毒性。
(2)灌注前必须通过影像或临床评估确认膀胱完整性。
(1)动物研究显示具有致畸性,孕妇禁用。
(2)育龄女性治疗期间及停药后6个月内需有效避孕;男性患者及其伴侣停药后3个月内亦需避孕。
参考资料: FDA说明书获批于2025年6月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215793
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
