Loargys(Pegzilarginase-nbln)的用法用量：用药指南,剂量调整

郭药师

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2026-07-30 17:14:28

Loargys(Pegzilarginase-nbln)需由具备超敏反应(含过敏休克)处置经验的医疗专业人员全程监督给药。

Loargys(Pegzilarginase-nbln)的用法用量

1、Loargys治疗前的建议

应在具备处理包括过敏性休克在内的过敏反应经验的医疗保健提供者监督下给予Loargys。首次给药应在配有适当医疗监护和支持措施（包括配备心肺复苏设备）的医疗场所中进行。治疗前应获取患者的基线血浆精氨酸浓度，并可考虑预先使用抗组胺药进行预处理。

2、推荐剂量和给药方法

Loargys的推荐起始剂量为每周一次、每次0.1mg/kg，通过静脉输注给药。剂量计算时应使用患者的实际体重。

3、使用特定采血管采集血浆样本并使用特定检测方法测定精氨酸浓度

应使用ImmedicaPharma公司的Nor-NOHA采血管采集样本，该采血管含有Nω-羟基-去甲精氨酸（nor-NOHA），这是一种酶抑制剂，用于防止采样后Loargys导致精氨酸降解。同时，必须使用ImmedicaPharma公司的Loargys精氨酸检测试剂盒来测定精氨酸浓度。Loargys仅对已入组研究IMM-PEG-005的患者提供，以便患者获得ImmedicaPharma的Nor-NOHA采血管和Loargys精氨酸检测试剂盒。

4、将患者从静脉给药转换为皮下给药

在接受每周一次的Loargys静脉给药满八周后，患者可以转换为相同剂量的每周一次皮下给药。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

5、因过敏反应而调整剂量和给药方式

如果发生严重过敏反应（如过敏性休克），应立即停用Loargys并立即采取适当的医疗措施，包括使用肾上腺素。如果发生轻度或中度过敏反应，可考虑使用抗组胺药和/或糖皮质激素进行治疗。对于静脉给药的患者，可考虑暂时停止输注或减慢输注速率。

6、漏用剂量的建议

如果漏用了一次剂量，应尽快给予Loargys。但不要在同一天内给予两次Loargys剂量，也不要在距上一次给药不足四天内补用漏掉的剂量，以弥补漏用。应确保两次给药之间至少间隔四天。

7、皮下或静脉给药的配制准备说明

在准备和给予Loargys用于皮下或静脉给药时，应使用无菌操作技术。首先，根据患者的实际体重（公斤）和推荐剂量计算所需Loargys药瓶的数量，并将计算出的Loargys体积四舍五入到最接近的0.1mL。然后，将药瓶从冰箱中取出，放置至室温。目视检查药瓶内溶液是否有颗粒物和变色，溶液应为澄清至微乳白色、无色至微黄色或微粉色。如果溶液外观与此不符或存在可见颗粒物，则应弃用该药瓶。使用注射器抽取计算体积的药液，并弃去未使用的部分。

8、稀释的说明

对于皮下给药，抽取的Loargys溶液体积无需稀释。但对于静脉给药，则需要稀释：将抽取的Loargys溶液用0.9%氯化钠注射液稀释，使最终浓度不超过0.5mg/mL。轻轻翻转输液袋以混匀溶液，避免剧烈摇晃或搅动。

9、稀释后的静脉输液和未稀释的皮下注射液的储存

Loargys应在配制后立即使用。如不能立即使用，稀释后的静脉输液（置于输液容器中）和未稀释的皮下注射液（置于注射器中）可在室温（20°C至25°C，即68°F至77°F）下储存最多2小时，或在冷藏条件（2°C至8°C，即36°F至46°F）下储存最多4小时。如果超出上述时间仍未使用（对于静脉给药，包括输注时间在内），则应弃去Loargys。

10、静脉或皮下给药操作说明

对于静脉给药，应将稀释后的Loargys输注液在至少30分钟内静脉输注完毕。输注结束后，使用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路。请勿将其他药物与Loargys混合，或通过同一静脉管路同时给予其他药物。

对于皮下给药，应将未稀释的溶液注射入腹部、大腿外侧或上臂外侧或后侧。如果注射部位选在腹部，应避开肚脐正周围区域。如果单次给药需要注射超过一次，则各注射部位之间应至少相隔1英寸（约2.54厘米）。请勿注射入疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域。每次给药之间应轮换注射部位。

11、在家中进行Loargys皮下给药

如果患者能够耐受维持期的Loargys皮下给药，则可以在医疗保健提供者的监督下在家中进行皮下注射。当患者从有监督的临床环境中进行皮下给药转为在家给药时，起始剂量应保持不变，未经医疗保健提供者监督不得更改剂量。如果发生漏用或注射延迟，应联系医疗保健提供者，因为后续注射可能需要在有监督的临床环境中进行。