纳地美定(Naldemedine)2024年多少钱一盒?

纳地美定(Naldemedine)2024年的价格

目前了解到的日本版纳地美定(Naldemedine)价格受多种因素影响不固定，大概如下：

规格0.2mg*50片的价格大概是3790$左右一盒；

规格0.2mg *14片的价格大概是1260$左右一盒。

纳地美定(Naldemedine)的适应症

纳地美定(Naldemedine)用于治疗患有慢性非癌症疼痛的成年患者中阿片类药物诱导的便秘(OIC )，包括患有与先前癌症或其治疗相关的慢性疼痛的患者，这些患者不需要频繁(例如每周)增加阿片类药物剂量。

纳地美定(Naldemedine)的用法用量

纳地美定(Naldemedine)的推荐剂量为0.2 mg，每日一次，随餐或不随餐服用。

不需要在出现症状前改变镇痛剂的给药方案。

接受阿片类药物少于4周的患者对症状的反应可能较弱。

如果阿片类疼痛药物治疗也停止，则停止纳地美定(Naldemedine)症状治疗。

纳地美定(Naldemedine)的治疗效果

在一项为期52周的随机双盲3期研究中，对阿片类药物引起的便秘和慢性非癌性疼痛患者服用外周作用μ-阿片受体拮抗剂纳地美定(Naldemedine)的长期安全性进行了评估。

符合条件的成人按1:1比例随机接受每日一次口服纳地美定(Naldemedine)0.2毫克（623人）或安慰剂（623人）。

有类似比例的患者报告了治疗突发AEs（纳地美定(Naldemedine)68.4%对安慰剂72.1%和导致研究中止的治疗突发AEs（纳地美定(Naldemedine)6.3%对安慰剂5.8%）。纳地美定(Naldemedine)（11.0%）与安慰剂（5.3%；差异：5.6% [2.6-8.6]）相比，腹泻的发生率更高。各组在阿片类药物戒断或疼痛强度方面没有明显差异。

纳地美定(Naldemedine)可持续明显改善排便频率、便秘相关症状和生活质量（在所有时间点，与安慰剂相比）。纳地美定(Naldemedine)在52周内的耐受性总体良好，不会干扰阿片类药物介导的镇痛或导致阿片类药物戒断。与安慰剂相比，纳地美定(Naldemedine)明显增加了排便次数，改善了阿片类药物引起的便秘症状，提高了患者的生活质量。

纳地美定(Naldemedine)的特定人群用药

目前尚无关于孕妇服用纳地美定(Naldemedine)的可用数据，当孕妇使用纳地美定(Naldemedine)时，胎儿有可能出现阿片类药物戒断。只有在潜在益处证明潜在风险合理的情况下，才应在怀孕期间使用纳地美定(Naldemedine)。

由于潜在的严重不良反应，包括母乳喂养的婴儿出现阿片类药物戒断，应考虑到药物对母亲的重要性，决定停止母乳喂养或停用药物。如果为了最大限度地减少母乳喂养婴儿的药物暴露而停药，建议妇女在最后一剂纳地美定(Naldemedine)后3天恢复母乳喂养。

尚未确定儿童患者使用纳地美定(Naldemedine)的安全性和有效性。

严重肝功能损害的患者应避免使用纳地美定(Naldemedine)。轻度或中度肝功能损害的患者无需调整本品的剂量。

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参考文献

Webster LR, Nalamachu S, Morlion B, Reddy J, Baba Y, Yamada T, Arjona Ferreira JC. Long-term use of naldemedine in the treatment of opioid-induced constipation in patients with chronic noncancer pain: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 study. Pain. 2018 May;159(5):987-994. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001174. PMID: 29419653; PMCID: PMC5916485.