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癌症止痛贴(Diclofenac sodium)

全部名称
癌症止痛贴、Diclofenac sodium、双氯芬酸钠透皮贴片、癌痛专用贴、ジクトルテープ75mg
适应人群
适用于需缓解各种癌症相关持续性疼痛或腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征及腱鞘炎引起的疼痛与炎症的成人患者。[ 详情 ]
 规格:
75mg*140枚/盒
  剂型:
贴剂
 厂家:
日本久光
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

癌症止痛贴(Diclofenac sodium)的简介

癌症止痛贴是一种由日本久光制药株式会社研发的第三代强效非甾体抗炎药(NSAIDs)透皮贴片。该药物于2021年5月在日本获批上市,并被纳入日本国民健康保险价目表。

作为一种经皮给药的制剂,癌症止痛贴通过抑制前列腺素的生物合成发挥镇痛和抗炎作用,其全身性止痛效果可持续24小时。

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癌症止痛贴说明书概述

癌症止痛贴为含双氯芬酸钠的经皮吸收型非甾体抗炎药(NSAID),通过选择性抑制环氧合酶-2(COX-2)阻断前列腺素合成,发挥全身性镇痛作用。其贴剂设计可实现24小时持续药物释放,稳定维持血药浓度,适用于癌症疼痛的长期管理,尤其对吞咽困难、消化管梗阻或需避免注射疼痛的患者具有显著优势。

药品称呼

通用名称:双氯芬酸钠贴剂、Diclofenacsodium

商品名称:ジクトルテープ75mg

适应靶点

环氧合酶-2(COX-2);通过抑制炎症部位高表达的COX-2酶,减少前列腺素(PG)合成,从而缓解疼痛与炎症反应。

适应症和适应人群

适用于需缓解各种癌症相关持续性疼痛或腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征及腱鞘炎引起的疼痛与炎症的成人患者。

规格与性状

规格

75mg*140枚/盒。

性状

白色至类白色矩形贴片,基质为亲水性凝胶,具轻微黏性。

主要成分

活性成分:双氯芬酸钠。

辅料:香料(苯乙醇)、脂环族饱和烃树脂、二甲基亚砜、氢化松香甘油酯、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、硬脂酸锌、精制油酸、聚异丁烯、液体石蜡及其他3种成分。

用法用量

1、成人常规剂量

初始剂量:每日1次,每次2贴(150mg),贴于胸部、腹部、上臂、背部、腰部或大腿等无毛发区域。

最大剂量:每日不超过3贴(225mg)。

2、剂量调整

根据疼痛程度增减,需间隔4周评估疗效。

3、特殊提示

贴敷前清洁皮肤,24小时更换一次,避免同一部位连续贴敷。

具体您可以阅读癌症止痛贴完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:癌症止痛贴的用法用量

不良反应

常见(≥1%)

皮肤反应:贴敷部位红斑、瘙痒(5.0%)。

消化系统:恶心、腹泻(5.0%-12.8%)。

实验室异常:血小板减少(5.3%-7.8%)、转氨酶升高(5.0%-9.2%)。

罕见(<1%)

过敏反应(血管性水肿、荨麻疹)。

肾功能异常(血肌酐升高)。

具体您可以阅读癌症止痛贴完整副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:癌症止痛贴的副作用

注意事项

1.避免在创伤面、湿疹、皮炎等皮肤异常部位及放射线照射部位贴敷。

2.贴敷前需清洁并干燥贴敷部位皮肤,去除水分。

3.为避免皮肤刺激,需每次更换贴敷部位。

4.从包装袋取出后应尽快贴敷。

5.使用时需剥离衬垫后贴敷。

6.建议根据入浴等时间合理设定贴敷开始时刻,每日按时更换。

7.若贴敷期间贴剂脱落,应立即更换新的贴剂,下次更换时间仍按原计划进行。

特殊人群用药

【孕妇】禁用双氯芬酸钠,因其可能导致胎儿动脉导管收缩闭合、心动过缓等严重问题,甚至危及胎儿和新生儿的生命,并可能影响分娩过程。

【哺乳期女性】使用双氯芬酸钠需谨慎权衡治疗对母亲的益处与对婴儿通过母乳摄入的风险,因为其有效成分可转移至母乳中。

【具有生殖潜力的男性和女性】关于双氯芬酸钠在有生殖潜力人群中的使用说明书尚未明确说明。

【儿童使用】不推荐儿童使用双氯芬酸钠,因其用于解热时可能诱发瑞氏综合征,且同类药物与该病存在关联性。

【老年人使用】老年人使用双氯芬酸钠副作用风险更高,特别是体温下降和血压降低导致的休克症状,应从少量开始并密切监测肾功能和心血管状态。

【肾功能损害】严重肾功能障碍患者禁用双氯芬酸钠,而轻至中度肾功能障碍患者应慎用,并定期监测肾功能以调整治疗方案。

【肝功能损害】严重肝功能障碍患者禁用双氯芬酸钠,轻至中度肝功能障碍患者则需谨慎使用,并定期进行肝功能检查以便及时调整用药。

禁忌症

患有消化性溃疡的患者:可能会加重溃疡病情。

存在严重血液异常的患者:可能会使血液异常进一步恶化。

伴有严重肾功能障碍的患者:可能加重肾功能损害。

伴有严重肝功能障碍的患者:可能导致肝功能进一步恶化。

患有严重高血压的患者:可能引发血压异常升高。

患有严重心功能不全的患者:可能加重心功能不全症状。

对本品任何成分有过敏史的患者:可能引发过敏反应。

阿司匹林哮喘(由非甾体类消炎镇痛剂等诱发的哮喘发作)或有该病史的患者:可能诱发重症哮喘发作。

孕妇或有妊娠可能性的女性:可能对胎儿造成不良影响,如动脉导管收缩闭合、羊水过少等,且可能抑制子宫收缩。

正在使用氨苯蝶啶(Triamterene)的患者:可能引发急性肾损伤。

药物相互作用

(一)联用禁忌(禁止联用)

氨苯蝶啶(Triamterene):与双氯芬酸钠联用可能因抑制肾前列腺素合成而增强对肾功能的损害,导致急性肾损伤。

(二)联用注意(需谨慎联用)

CYP2C9抑制剂(如伏立康唑等):联用可能增加双氯芬酸钠的血药浓度,需监测患者反应并调整剂量以避免不良反应。

新喹诺酮类抗菌药(如左氧氟沙星等):与双氯芬酸钠联用可能诱发痉挛,出现症状时应立即确保气道通畅并对症处理。

锂剂、强心苷类药物(如地高辛等)、甲氨蝶呤:双氯芬酸钠可能升高这些药物的血药浓度,联用期间需密切监测血药浓度并适时调整剂量。

阿司匹林:与双氯芬酸钠联用相互减弱作用且增加消化系统副作用风险,两者均具有消化道损伤作用,联用需谨慎。

其他非甾体类消炎镇痛剂:与双氯芬酸钠联用可能叠加胃肠障碍风险,尽量避免同时使用,必要时严格控制剂量并监测。

糖皮质激素(如泼尼松龙等):与双氯芬酸钠联用可能增强胃肠道障碍等副作用,因两者均对消化道有损伤作用,联用需特别注意观察消化道反应。

降压药(如β-受体阻滞剂、ACE抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂等):双氯芬酸钠可能减弱降压效果并加重肾功能损害,联用期间需密切监测血压及肾功能。

利尿剂(如氢氯噻嗪、呋塞米等):双氯芬酸钠可能减弱利尿剂的效果,联用时需观察患者的利尿情况及血压变化,并根据需要调整剂量。

保钾利尿剂(如螺内酯、坎利酸钾等)、抗醛固酮药物(如依普利酮等):与双氯芬酸钠联用在肾功能障碍患者中可能诱发严重高钾血症,需密切监测血清钾离子浓度及肾功能。

抗凝药及抗血小板药(如华法林、利伐沙班等):与双氯芬酸钠联用可能增加出血风险,需进行充分的出血管理,包括定期检查血液凝固功能。

环孢素:与双氯芬酸钠联用可能加重肾功能障碍和引发高钾血症,需定期监测肾功能及血清钾离子浓度,并谨慎调整剂量。

屈螺酮炔雌醇:与双氯芬酸钠联用可能增加高钾血症的风险,需密切监测血清钾离子浓度,防止发生高钾血症。

药物过量

症状:眩晕、呕吐、急性肾损伤。

处理:立即移除贴剂,对症支持治疗(无特效解毒剂)。

药代动力学

吸收:贴敷后6-16小时达血药峰值(Cmax294.16ng/mL),生物利用度76%。

分布:蛋白结合率>99%,主要分布于肝、肾。

代谢:经CYP2C9代谢为4'-羟基双氯芬酸。

排泄:半衰期2.85小时,48小时内90%经尿液排出。

贮存方法

避光保存于30℃以下干燥环境;开封后需立即使用,避免冷冻。

研发公司

久光制药株式会社

    参考资料:日本药监局说明书更新于2024年10月8日,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1147700S1028_1_08/?view=frame&style=XML&lang=ja

    [ 免责声明 ]  本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

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