Qulipta的不良反应？

Atogepant(商品名:Qulipta)是由艾伯维( AbbVie)公司研发的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,于2021年9月28日经美国食品药品监督管理局( FDA)批准上市,用于预防发作性偏头痛。Qulipta为片剂,共有10 mg、 30 mg和 60 mg三种剂量,每日口服一次，那么，Qulipta的不良反应是什么？

Qulipta的不良反应

Qulipta的不良反应主要有：恶心、便秘和疲劳。

临床实验中观察到Qulipta的不良反应

由于临床试验是在各种不同的条件下进行的，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物的临床试验中的发生率进行比较，也不能反映在实践中观察到的发生率。

在1958例接受至少一剂 QULIPTA 的偏头痛患者中评价了 QULIPTA 的安全性。其中，839例患者暴露于QULIPTA，每日一次，至少6个月，487例患者暴露12个月。

在为期12周的安慰剂对照临床研究（研究1和研究2）中，314例患者接受了至少一剂 QULIPTA 10 mg 每日一次，411例患者接受了至少一剂 QULIPTA 30 mg 每日一次，417例患者接受了至少一剂 QULIPTA 60 mg 每日一次，408例患者接受了安慰剂 [见临床研究 (14)]。约88%为女性，80%为白人，17%为黑人，12%为西班牙裔或拉丁裔。研究入组时的平均年龄为41岁（范围18-74岁）。

最常见的不良反应（发生率至少为4%且大于安慰剂组）为恶心、便秘和疲乏。

表1总结了研究1和研究2期间发生的不良反应。

表1：研究1和2中 QULIPTA 组发生率至少为2%且高于安慰剂组的不良反应

	安慰剂   (N = 408) %	QULIPTA 10 mg(N = 314) %	QULIPTA 30 mg(N = 411) %	QULIPTA 60 mg(N = 417) %
恶心	3	5	6	9
便秘	1	6	6	6
疲乏/嗜睡	3	4	4	6
食欲减退	＜1	2	1	2

研究1和2中最常导致停药的不良反应为便秘 (0.5%)、恶心 (0.5%) 和疲乏/嗜睡 (0.5%)。

热文推荐：氟尿嘧啶怎么使用？