Atogepant(商品名:Qulipta)是由艾伯维( AbbVie)公司研发的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,于2021年9月28日经美国食品药品监督管理局( FDA)批准上市,用于预防发作性偏头痛。Qulipta为片剂,共有10 mg、 30 mg和 60 mg三种剂量,每日口服一次，那么，Qulipta的不良反应是什么？ Qulipta的不良反应 Qulipta的不良反应主要有Q：恶心、便秘和疲劳。 临床实验中观察到Qulipta的不良反应 由于临床试验是在各种不同的条件下进行的，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物的临床试验中的发生率进行比较，也不能反映在实践中观察到的发生率。 在1958例接受至少一剂 QULIPTA 的偏头痛患者中评价了 QULIPTA 的安全性。其中，839例患者暴露于QULIPTA，每日一次，至少6个月，487例患者暴露12个月。 在为期12周的安慰剂对照临床研究（研究1和研究2）中，314例患者接受了至少一剂 QULIPTA 10 mg 每日一次，411例患者接受了至少一剂 QULIPTA 30 mg 每日一次，417例患者接受了至少一剂 QULIPTA 60 mg 每日一次，408例患者接受了安慰剂 [见临床研究 (14)]。约88%为女性，80%为白人，17%为黑人，12%为西班牙裔或拉丁裔。研究入组时的平均年龄为41岁（范围18-74岁）。 最常见的不良反应（发生率至少为4%且大于安慰剂组）为恶心、便秘和疲乏。 表1总结了研究1和研究2期间发生的不良反应。 表1：研究1和2中 QULIPTA 组发生率至少为2%且高于安慰剂组的不良反应 研究1和2中最常导致停药的不良反应为便秘 (0.5%)、恶心 (0.5%) 和疲乏/嗜睡 (0.5%)。 相关热文推荐：氟尿嘧啶怎么使用？

qulipta用于偏头痛副作用不大，通常为轻到中度，并且可控，患者耐受性良好，建议患者在医生的指导下正确用药。 qulipta副作用 qulipta最常见的副作用为恶心、便秘和疲乏。一项实验研究了qulipta的副作用，在1958例偏头痛患者中评价了QULIPTA的安全性。其中，839例患者暴露于QULIPTA，每日一次，至少6个月，487例患者暴露12个月。 在为期12周的安慰剂对照临床研究中，314例患者接受了QULIPTA10mg每日一次，411例患者接受了QULIPTA30mg每日一次，417例患者接受了QULIPTA 60mg每日一次，408例患者接受了安慰剂。 研究表明，QULIPTA的最常见不良反应为恶心、便秘、疲乏。其他副作用有食欲减退、嗜睡、肝酶升高、体重下降。最常导致停药的不良反应为便秘、恶心和疲乏/嗜睡。 副作用处理措施 1、便秘：便秘的患者首先可调整饮食结构，增加纤维素和水分的摄入，可适当进食粗粮，如玉米、红薯、燕麦等，增加食物的纤维素。同时增加饮水量，每日至少饮水1.5-2.0升。 也可适当多吃富含纤维素的新鲜蔬菜、水果，如空心菜、茼蒿、南瓜、火龙果、萝卜、蘑菇、芹菜、西瓜、冬瓜、苹果等，以扩充粪便体积，促进肠蠕动。 此外患者应建立良好的排便习惯，建议在晨起或餐后2小时内尝试排便，减少外界因素的干扰（如尽量不要看手机或阅读报刊杂志）。重视排便，当有便意时应及时响应，不要忍便。 如果便秘严重，可使用开塞露缓解，也可饮用大黄、番泻叶等润肠通便的中药饮片。 2、恶心：用药后恶心的患者应注意饮食清淡，避免进食辛辣刺激性食物，如辣椒、麻辣火锅、烧烤等，避免油腻食物，如炸串、油条等，有助于缓解恶心症状。 3、疲乏/嗜睡：建议患者用药过程中作息规律，不熬夜，保持充足的睡眠和睡眠质量。同时放松心情，缓解压力和精神紧张，避免焦虑、抑郁情绪。睡前避免摄入茶、咖啡等饮料。若嗜睡症状严重，可及时寻求医生的帮助，调整药物剂量或者停药换用其他药物治疗。

Qulipta适应症Qulipta是一种选择性口服小分子降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂，已被批准用于偏头痛的预防性治疗。药理作用Qulipta是一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂，CGRP是一种参与血管舒张和脑血管调节的神经肽。CGRP是脑血管三叉神经系统中最有效的血管活性成分，并在偏头痛中起关键作用。Qulipta通过非竞争性阻断CGRP受体来发挥作用，从而减少神经源性炎症和疼痛敏化。功效Qulipta每日给药1次，能显著降低受试者的平均每月偏头痛天数，且耐受性好。一项为期12周临床试验结果显示，与安慰药比较，患者对所有3个剂量组：10、30、60mg，每日口服1次，每月平均偏头痛天数与基线水平比较显著降低。次要终点，与安慰药相比，有更高比例的患者每月平均偏头痛发作天数减少≥50%。剂型和规格（1）10mg：Qulipta10mg为白色至类白色、圆形双凸片剂，一面凹刻“a”和“10”。（2）30mg：Qulipta30mg为白色至类白色椭圆形双凸片剂，一面凹刻“A30”。（3）60mg：Qulipta60mg为白色至类白色椭圆形双凸片剂，一面凹刻“A60”。用法用量1、口服：Qulipta为片剂，共有10mg、30mg和60mg三种剂量，每天口服一次。2、服药时间：患者应在每天大概相同的时间服用Qulipta，能够维持体内的血药浓度，进而使药效充分发挥。3、是否伴随食物：食物不影响Qulipta的吸收，因此Qulipta可与或不与食物同服。4、剂量调整：（1）强效CYP3A4抑制剂：10mg，每日一次。（2）强效和中效CYP3A4诱导剂：30mg或60mg每日一次。（3）OATP抑制剂：10mg或30mg，每日一次。不良反应Qulipta最常见的不良反应为恶心、便秘和疲乏。患者可通过注意休息、调节饮食、适当增加饮水量、适当运动等方法缓解副作用。临床疗效分析背景和目的：口服降钙素基因相关肽受体拮抗剂Qulipta适用于发作性偏头痛的预防性治疗。评估了成人偏头痛患者使用阿托格潘后患者报告结果的变化。方法：在这个3期、12周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验(ADVANCE)中，每月有4-14天偏头痛的成年人每天接受一次Qulipta(10、30或60mg)或安慰剂。次要终点包括在第12周时偏头痛特异性生活质量问卷(MSQ)2.1版角色功能限制性(RFR)域与基线相比的变化，以及在整个12周治疗期间偏头痛日记(AIM-D)日常活动表现(PDA)和身体损伤(PI)域的平均每月活动损伤。结果：在随机分组的910名受试者中，873名包括改良的意向性治疗人群(Qulipta：10mg[n=214]；30毫克[n=223]；和60毫克[n=222]；安慰剂[n=214])。在MSQ RFR，所有Qulipta组与安慰剂组相比均表现出显著更大的改善，在第12周超过了最小临床有意义的组间差异(3.2分)(最小均方差[LSMD]与安慰剂组:10mg[9.9]；30毫克[10.1]；60毫克[10.8])。在12周的治疗期内，Qulipta30组的每月AIM-D PDA和PI评分的LSMDs显著改善和60毫克组，但对于10毫克组则不然。在探索性分析中，在最早的时间点(第4周)和整个12周治疗期间，Qulipta30和60mg与MSQRFP和EF领域、其他AIM-D结果和HIT-6评分的名义改善相关。10mgQulipta的结果各不相同。Qulipta30和60mg在关键的患者报告结果方面产生了显著的改善，包括MSQ-RFR评分和两个AIM-D域。其他MSQ域和HIT-6也出现了名义上的改善，加强了Qulipta作为一种预防偏头痛的新疗法的有益效果。药物相互作用1、CYP3A4抑制剂：Qulipta与强效CYP3A4抑制剂伊曲康唑等联合给药，可导致健康受试者的暴露量显著增加。因此Qulipta与强效CYP3A4抑制剂合用时推荐剂量为10mg。2、CYP3A4诱导剂：Qulipta与CYP3A4强效诱导剂利福平联合给药导致健康受试者的暴露量显著降低，两者合并使用的推荐剂量为30mg或60mg。3、OATP抑制剂：在健康受试者中，Qulipta与单剂量利福平联合给药可导致Qulipta得暴露量增加，合并使用的推荐剂量为10mg或30mg。4、其他药物相互作用：Qulipta与口服避孕药成分炔雌醇和法莫替丁、左炔诺孕酮、埃索美拉唑、萘普生或舒马普坦、对乙酰氨基酚联合给药，未导致对乙酰氨基酚、或联合给药的显著药代动力学相互作用。药物价格Qulipta10mg*30片、30mg*30片、60mg*30片的参考价格均为1550美金，折合为人民币价格约为11096元。相关热文推荐：依利格鲁司(eliglustat)的作用与功效是什么？