美国FDA批准艾伏尼布ivosidenib用于治疗急性髓系白血病

艾伏尼布ivosidenib是一款针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂，该药品已在美国获批，用于单药治疗IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者，以及新诊断的年龄≥75岁或因合并症无法使用强烈诱导化疗的IDH1突变急性髓系白血病成人患者。

基石药业合作伙伴施维雅公布了全球AGILE研究的III期临床试验数据。试验结果显示：艾伏尼布ivosidenib联合阿扎胞苷治疗组患者的无事件生存期（EFS）获得具有统计学意义的显著改善。此外，艾伏尼布ivosidenib联合阿扎胞苷治疗组患者的中位总生存期（OS）为24.0个月，而安慰剂联合阿扎胞苷组患者的中位总生存期（OS）为7.9个月。艾伏尼布ivosidenib联合阿扎胞苷治疗组患者的客观缓解率（ORR）为62.5％，而安慰剂联合阿扎胞苷组的客观缓解率（ORR）为18.9％。通过以上试验数据可知，艾伏尼布ivosidenib治疗效果显著，该药品可延长患者的生存期，提高缓解率，改善患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。艾伏尼布的上市为众多急性髓系白血病（AML）患者带来新的治疗方案。

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