比克恩丙诺片是美国吉利德公司研发的最新的基于INSTI的三合一复方单片制剂(STR),该药在2018年2月和6月先后被美国食品药品管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)批准上市。同年9月比克恩丙诺片率先被我国香港卫生署(HKDH)批准,正式进入亚洲市场。截至2019年1月,亚洲范围内此药已在新加坡、韩国和我国台湾省获批,其在我国内地的药品审评申请也已提交,那么,为什么说比克恩丙诺片是强效和安全的HIV单片药物呢?
汇总分析研究初治成人患者中,比克恩丙诺片可快速抑制病毒复制,至第4周时HIV-1 RNA下降平均值即达到3.3log10;初治成人患者96周比克恩丙诺片的病毒学抑制率高达99%,这体现了该药品的强效。比克恩丙诺片96周药物相关不良事件发生率显著低于DTG+2 NRTls。治疗初治成人患者中,比克恩丙诺片因药物相关不良事件发生的总体停药率<1%,这体现了该药品的安全性。
比克恩丙诺片对比现有基于整合酶抑制剂(INSTI)的ART有若干优势。首先,比克恩丙诺片无超敏反应、无需HLA-B*5701基因筛查,患者可快速开始治疗。其次,比克恩丙诺片不含增效蛋白酶抑制剂,故与CYP酶相关的药物间相互作用较少。再者,比克恩丙诺片F每日仅需服用一片、不受到进食时间的影响,且是现有INSTI复方片剂中体积最小的,有助于提高患者的服药依从性。
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热文推荐:非小细胞肺癌热门药物-波奇替尼参考资料: FDA说明书更新于2024年10月08日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251
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