吡非尼酮(pirfenex)对肺纤维化有效果吗

发表者:医伴旅医学部李会      发表日期:2021-05-17 09:12     原创文章  转载请注明出处

吡非尼酮纤维化治疗药物之一,在我国的用药指南中已经将吡非尼酮推荐为一线治疗用药。吡非尼酮(pirfenex)是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,能够防止和逆转纤维化和瘢痕的形成。今天咱们来详细了解一下吡非尼酮(pirfenex)对肺纤维化有效果吗?


有两项类似的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究,分别为‘CAPACITY’004 和 006。北美、澳大利亚以及 11 个欧洲国家的 110 个中心参与了这两项研究。受试者为 40-80 岁的轻中度 IPF 患者,吡非尼酮(pirfenex)治疗时间为 72 周。


在‘CAPACITY’004 研究中,患者被随机分配到吡非尼酮(pirfenex) 2403 毫克 / 天组、吡非尼酮 1197 毫克 / 天组或安慰剂组,分配比例为 2:1:2;在‘CAPACITY’006 研究中,受试者随机接受吡非尼酮 2403 mg / 天或安慰剂(1:1 比例分配)治疗。治疗72 周后吡非尼酮 2403 毫克 / 天组 FVC% 下降值显著低于安慰剂组。


吡非尼酮(pirfenex)对肺纤维化有效果吗


汇总分析表明经吡非尼酮治疗72 周后 FVC 下降超过 10% 的人数较安慰剂组降低了 30%;六分钟步行距离下降率降低了 31%,死亡或疾病进展风险降低了 26%。


吡非尼酮(pirfenex)由日本盐野义于 2008 年上市,已获得美国食品药品监督管理局批准,是第一个通过重复、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验证明对特发性肺纤维化(IPF)有一定疗效的药物。


根据发布于NEJM(《新英格兰医学杂志》)的ASCEND研究(确认吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估)结果显示,治疗52周后,吡非尼酮(pirfenex)可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。


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