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【患者福音】托法替尼(托法替布)或成类风湿治疗一大利器

作者
郭药师
阅读量:618
文章来源:医伴旅
2025-01-21 08:31:11

托法替尼(托法替布)或成类风湿治疗一大利器

托法替尼是第一个被批准用于治疗类风湿关节炎的JAK激酶抑制剂,能够阻止细胞内可导致类风湿关节炎的炎症细胞因子的信号转导。因此其可以抑制类风湿关节炎相关炎症细胞的促炎效应,在两周内快速有效地缓解类风湿关节炎患者的症状和体征。

托法替尼已在80多个国家被批准使用,于2017年03月10日获CFDA批准上市许可。

作为中国首个治疗类风湿关节炎的口服小分子JAK抑制剂,托法替尼因其独特的靶向作用机制,疗效和安全性与生物制剂类似,口服方便,依从性高等特点一经上市便在国内风湿领域引起广泛关注。 

临床研究结果显示,托法替尼对于生物制剂治疗无效的RA患者仍然有满意的临床效果,因此这些研究进一步奠定了其在中重度RA患者中的治疗地位。除此之外,托法替尼更是起效迅速:临床试验证实托法替尼治疗第2周ACR50改善优于安慰剂,日本二期研究结果显示:托法替尼治疗第1周ACR20改善优于安慰剂。临床试验发现托法替尼治疗6个月后患者ACR50,ACR70应答率趋于平稳,建议用药六个月后进行全面评估。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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