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阿塞西普(Atacicept-vymj)
阿塞西普(Atacicept-vymj)
阿塞西普(Atacicept-vymj)
全部名称
阿塞西普、Atacicept-vymj、Trutakna
适应人群
适用于降低存在疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的蛋白尿水平。[ 详情 ]
 规格:
150mg/mL*4支/盒
  剂型:
注射剂
 厂家:
美国Vera
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

阿塞西普(Atacicept-vymj)的适应症

Trutakna适用于具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者,具体临床应用需符合以下条件和限制。

目标人群

经肾活检确诊为原发性IgAN的成人(年龄≥18岁),且存在疾病进展的高危因素。

肾功能要求

基线估算肾小球滤过率(eGFR)≥30mL/min/1.73m²。

蛋白尿阈值

24小时尿蛋白-肌酐比值(UPCR)≥1g/g,或24小时尿总蛋白排泄量≥1.0g。

背景治疗

患者须已接受稳定剂量的最大耐受性RAS抑制剂治疗,可联合SGLT2i或MRA。

排除条件

排除其他肾小球疾病及入组前12周内接受过全身免疫抑制剂治疗者。

适应症基于蛋白尿降低获得加速批准,尚未证实能长期延缓肾功能衰退,持续批准取决于确证性试验的临床获益验证。临床医师应严格依据上述指征筛选患者,结合个体化风险评估制定治疗决策。

    参考资料: FDA说明书获批于2026年7月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761486

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    [ 免责声明 ] 以上内容来源于FDA官网,仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围,不代表中国大陆批准使用范围,请勿据此作任何治疗决策。本页面内容,仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

    阿塞西普(Atacicept-vymj)
    药品别称
    阿塞西普、Atacicept-vymj、Trutakna
    适应人群
    适用于降低存在疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的蛋白尿水...[ 详情 ]
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