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Decnupaz适用于特定成人血液系统恶性肿瘤的治疗,适应范围基于严格的临床研究人群,以下分项详述:
Decnupaz用于治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN),这是一种罕见的、侵袭性强的血液系统恶性肿瘤,既往缺乏标准靶向治疗方案。
适用于年龄≥18周岁的成年患者,无论其既往是否接受过系统治疗(包括初治及复发/难治性病例)。
可作为一线诱导治疗,亦可用于既往治疗失败后的挽救治疗,为符合条件的患者创造后续造血干细胞移植的机会。
目前不推荐用于中枢神经系统(CNS)受累的BPDCN患者,因临床研究中此类人群数据有限,获益尚未确立。
Decnupaz在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,不适用于儿科人群。
参考资料: FDA说明书获批于2026年5月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761460

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