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Decnupaz(Pivekimab sunirine)
Decnupaz(Pivekimab sunirine)
Decnupaz(Pivekimab sunirine)
全部名称
Pivekimab sunirine-pvzy、Pivekimab sunirine、Decnupaz
适应人群
适用于成人母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)患者的治疗。[ 详情 ]
 规格:
2mg/瓶/盒
  剂型:
冻干粉
 厂家:
美国艾伯维
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

Decnupaz(Pivekimab sunirine)的注意事项

肝毒性与肝静脉闭塞病

1.Decnupaz可引发严重肝毒性,包括可致死的肝静脉闭塞病(又称肝窦阻塞综合征),接受Decnupaz治疗后序贯造血干细胞移植的患者发生风险显著升高。

2.每次给药前均需检测肝功能(ALT、AST、总胆红素)。全程密切监测VOD相关体征,包括肝酶升高、肝区疼痛、肝肿大、体重快速增加、腹水等。

3.出现肝酶异常升高时需延迟给药。确诊VOD的患者需永久停用Decnupaz,并按照临床标准诊疗规范给予针对性治疗。

输注相关反应

1.Decnupaz可诱发严重、危及生命的输注相关反应,症状包括呼吸困难、皮肤潮红、发热、寒战、恶心、胸部不适、低血压、呕吐等,多数发作于首个治疗周期,后续周期发生率逐步下降。

2.严格执行输注前1天及输注当日的预处理用药方案。

3.首次输注结束后需至少监测4小时,后续输注结束后至少监测1小时,可根据临床情况延长监测时长。

4.出现输注相关反应时立即中断或停止输注,给予对症治疗。根据反应严重程度决定下调输注速率或永久停药。

水肿与体液潴留

1.Decnupaz可诱发水肿与体液潴留,部分患者可出现重度全身性水肿。

2.用药期间定期监测体重,密切观察水肿新发与加重情况。

3.2级及以上水肿需暂停给药,给予利尿剂治疗,必要时纠正低白蛋白血症。重度水肿恢复用药时需考虑剂量下调。

4.危及生命的4级水肿需永久停药。

亚硫酸盐过敏反应

1.Decnupaz处方中含有焦亚硫酸钠,可能诱发过敏样反应,包括过敏性休克、哮喘发作等,哮喘患者发生风险高于普通人群。

2.用药前需常规询问患者亚硫酸盐过敏史与哮喘病史。

3.用药过程中出现过敏反应时需立即停药并启动急救处理。

胚胎-胎儿毒性

1.基于药物作用机制,Decnupaz所含基因毒性细胞毒成分可损伤活跃分裂的胚胎细胞,妊娠期用药可造成胎儿伤害。

2.需告知所有育龄期患者Decnupaz对胎儿的潜在风险。

3.育龄期患者治疗期间及停药后规定时段内需采取有效避孕措施。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

    参考资料: FDA说明书获批于2026年5月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761460

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    Decnupaz(Pivekimab sunirine)
    药品别称
    Pivekimab sunirine-pvzy、Pivekimab sunirine、Decnupaz
    适应人群
    适用于成人母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)患者的治疗。[ 详情 ]
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