


图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
1.Decnupaz可引发严重肝毒性,包括可致死的肝静脉闭塞病(又称肝窦阻塞综合征),接受Decnupaz治疗后序贯造血干细胞移植的患者发生风险显著升高。
2.每次给药前均需检测肝功能(ALT、AST、总胆红素)。全程密切监测VOD相关体征,包括肝酶升高、肝区疼痛、肝肿大、体重快速增加、腹水等。
3.出现肝酶异常升高时需延迟给药。确诊VOD的患者需永久停用Decnupaz,并按照临床标准诊疗规范给予针对性治疗。
1.Decnupaz可诱发严重、危及生命的输注相关反应,症状包括呼吸困难、皮肤潮红、发热、寒战、恶心、胸部不适、低血压、呕吐等,多数发作于首个治疗周期,后续周期发生率逐步下降。
2.严格执行输注前1天及输注当日的预处理用药方案。
3.首次输注结束后需至少监测4小时,后续输注结束后至少监测1小时,可根据临床情况延长监测时长。
4.出现输注相关反应时立即中断或停止输注,给予对症治疗。根据反应严重程度决定下调输注速率或永久停药。
1.Decnupaz可诱发水肿与体液潴留,部分患者可出现重度全身性水肿。
2.用药期间定期监测体重,密切观察水肿新发与加重情况。
3.2级及以上水肿需暂停给药,给予利尿剂治疗,必要时纠正低白蛋白血症。重度水肿恢复用药时需考虑剂量下调。
4.危及生命的4级水肿需永久停药。
1.Decnupaz处方中含有焦亚硫酸钠,可能诱发过敏样反应,包括过敏性休克、哮喘发作等,哮喘患者发生风险高于普通人群。
2.用药前需常规询问患者亚硫酸盐过敏史与哮喘病史。
3.用药过程中出现过敏反应时需立即停药并启动急救处理。
1.基于药物作用机制,Decnupaz所含基因毒性细胞毒成分可损伤活跃分裂的胚胎细胞,妊娠期用药可造成胎儿伤害。
2.需告知所有育龄期患者Decnupaz对胎儿的潜在风险。
3.育龄期患者治疗期间及停药后规定时段内需采取有效避孕措施。
建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。
参考资料: FDA说明书获批于2026年5月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761460

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
