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齐鲁吉塞替布可引发严重副作用,包括:
妊娠期用药会对腹中胎儿造成伤害,可导致出生缺陷。妊娠女性严禁服用齐鲁吉塞替布。
有生育能力或计划怀孕的女性:
1.在开始齐鲁吉塞替布治疗前,医护人员会要求您进行妊娠检测,确认您并未怀孕。
2.在齐鲁吉塞替布治疗期间以及末次服药后的1周内,需采取有效的避孕措施。请咨询医护人员,选择适合您的避孕方式。
3.如果在治疗期间怀孕或怀疑自己已经怀孕,请立即停用齐鲁吉塞替布,马上联系医护人员。
部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。
头痛、关节痛、上呼吸道感染(感冒、鼻窦炎、咽痛)、鼻出血(鼻衄)、恶心。
胃肠道系统:胃肠炎、胃食管反流病。
血液系统:缺铁性贫血。
皮肤及附属器:皮疹、脱发(斑秃)。
用药后受试者血清铁、血红蛋白、转铁蛋白饱和度平均水平升高,但指标均值仍在正常参考范围内;铁蛋白较基线变化与安慰剂组无显著差异,联合铁剂补充亦无明显改变。依据100周临床试验数据,血清铁及转铁蛋白饱和度升高未伴随铁过载的体征与临床症状。
临床试验条件存在局限性,试验中的不良反应发生率不可直接与其他药物横向对比,不能完全等同于真实世界临床的实际发生情况。上述并未涵盖齐鲁吉塞替布全部潜在不良反应,出现不良反应请及时咨询医生获取专业医疗建议。
参考资料: FDA说明书获批于2026年9月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=221198

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