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齐鲁吉塞替布(Zilurgisertib)
齐鲁吉塞替布(Zilurgisertib)
齐鲁吉塞替布(Zilurgisertib)
全部名称
齐鲁吉塞替布、Zilurgisertib、Atebrioz
适应人群
用于12周岁及以上成人与青少年进行性骨化性纤维发育不良(FOP)患者,降低全部新发异位骨化(heterotopicossification,HO)总体体积。[ 详情 ]
 规格:
25mg*120片/盒
  剂型:
片剂
 厂家:
​美国Incyte,美国Mirum
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

齐鲁吉塞替布(Zilurgisertib)的副作用

严重副作用

齐鲁吉塞替布可引发严重副作用,包括:

妊娠期用药会对腹中胎儿造成伤害,可导致出生缺陷。妊娠女性严禁服用齐鲁吉塞替布。

有生育能力或计划怀孕的女性:

1.在开始齐鲁吉塞替布治疗前,医护人员会要求您进行妊娠检测,确认您并未怀孕。

2.在齐鲁吉塞替布治疗期间以及末次服药后的1周内,需采取有效的避孕措施。请咨询医护人员,选择适合您的避孕方式。

3.如果在治疗期间怀孕或怀疑自己已经怀孕,请立即停用齐鲁吉塞替布,马上联系医护人员。

其他副作用

部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。

发生率≥10%不良反应

头痛、关节痛、上呼吸道感染(感冒、鼻窦炎、咽痛)、鼻出血(鼻衄)、恶心。

发生率<10%具有临床意义的不良反应(安慰剂组无相关病例)

胃肠道系统:胃肠炎、胃食管反流病。

血液系统:缺铁性贫血。

皮肤及附属器:皮疹、脱发(斑秃)。

实验室检查改变

用药后受试者血清铁、血红蛋白、转铁蛋白饱和度平均水平升高,但指标均值仍在正常参考范围内;铁蛋白较基线变化与安慰剂组无显著差异,联合铁剂补充亦无明显改变。依据100周临床试验数据,血清铁及转铁蛋白饱和度升高未伴随铁过载的体征与临床症状。

临床试验条件存在局限性,试验中的不良反应发生率不可直接与其他药物横向对比,不能完全等同于真实世界临床的实际发生情况。上述并未涵盖齐鲁吉塞替布全部潜在不良反应,出现不良反应请及时咨询医生获取专业医疗建议。

    参考资料: FDA说明书获批于2026年9月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=221198

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    齐鲁吉塞替布(Zilurgisertib)
    药品别称
    齐鲁吉塞替布、Zilurgisertib、Atebrioz
    适应人群
    用于12周岁及以上成人与青少年进行性骨化性纤维发育不良(FOP)患者,降低全部新...[ 详情 ]
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