恩赛特韦不良反应数据基于对照临床试验与全球上市后监测结果汇总，主要包括以下类别。

严重不良反应

在使用恩赛特韦期间，如出现下列症状，应立即就医。

上市后监测中报告的严重不良反应以免疫系统异常为主，包括过敏反应、过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹等超敏相关事件。

常见不良反应

在Ⅲ期对照临床试验中，发生率≥1%且高于安慰剂组的不良反应为头痛、腹泻、咳嗽。因临床试验开展条件存在差异，该发生率无法直接与其他药物的临床试验数据横向对比，也不完全反映临床实际应用中的真实发生率。

实验室异常

说明书中尚未明确完整的实验室异常数据详情。