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全部名称：
trofinetide、Daybue、曲非肽
适应症：
DAYBUE适用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的Rett综合征。
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trofinetide(Daybue)
商品名称：Daybue
英文名称：trofinetide
中文名称：曲非肽
全部名称：trofinetide、Daybue、曲非肽
适应症
DAYBUE适用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的Rett综合征。
剂型和规格
Trofinetide 口服溶液：200 mg/mL粉红色至红色、草莓味溶液。
用法用量
1、推荐剂量
根据患者体重，在早晨和晚上口服DAYBUE，每日两次，如表1。
DAYBUE可与或不与食物同服。
表1：2岁及以上患者中达依布的推荐剂量
|
患者体重 |
DAYBUE 剂量 |
DAYBUE 体积 |
|
9 kg 至 < 12 kg |
5,000 mg每日两次 |
25 mL，每日两次 |
|
12 kg 至 < 20 kg |
6,000 mg每日两次 |
30 mL，每日两次 |
|
20 kg 至 < 35 kg |
8,000 mg每日两次 |
40 mL，每日两次 |
|
35 kg 至 < 50 kg |
10,000 mg每日两次 |
50 mL，每日两次 |
|
50 kg 或以上 |
12,000 mg，每日两次 |
60 mL，每日两次 |
口服或通过胃造瘘 (G) 管给予DAYBUE；通过胃空肠 (GJ) 管给予的剂量必须通过 G 端口给药。
应从药房获得经校准的测量装置，如口腔注射器或口腔给药杯，以准确测量和递送处方剂量。家用测量杯不是适当的测量装置。
首次开瓶14天后，丢弃任何未使用的本品口服液 [参见如何供应/储存和处理]。
3、给药后漏服或呕吐
如果漏服一剂本品，应按计划服用下一剂。剂量不应加倍。
如果在 DAYBUE 给药后发生呕吐，不应服用额外剂量。相反，继续下一次计划给药。
4、因腹泻或体重减轻调整剂量
建议患者在开始 DAYBUE 治疗前停用泻药。如果发生重度腹泻、怀疑脱水或发生显著体重减轻，则中断治疗、降低剂量或停用本品 [参见警告和注意事项]。
不良反应
表2研究1中至少5%接受 DAYBUE 治疗且至少比安慰剂高2%的患者发生的不良反应
|
不良反应 |
DAYBUE(N = 93) % |
安慰剂 (N = 94) % |
|
腹泻 |
82 |
20 |
|
呕吐 |
29 |
12 |
|
发热 |
9 |
4 |
|
癫痫发作 |
9 |
6 |
|
焦虑 |
8 |
1 |
|
食欲减退 |
8 |
2 |
|
疲劳 |
8 |
2 |
|
鼻咽炎 |
5 |
1 |
注意事项
1、腹泻
在研究1和长期研究中，85%接受 DAYBUE 治疗的患者发生腹泻。在接受 DAYBUE 治疗的患者中，尽管中断给药、减量或伴随止泻治疗，49%的患者在消退后出现持续性腹泻或复发。96%的病例腹泻严重程度为轻度或中度。在研究1中，51%接受 DAYBUE 治疗的患者使用了止泻药物。
建议患者在开始 DAYBUE 治疗前停用泻药。如果发生腹泻，患者应通知其医疗保健提供者，考虑开始止泻治疗，并监测水合状态和增加口服液（如需要）。如果发生重度腹泻或怀疑脱水，则中断给药、降低剂量或停用本品 [参见用法用量]。
2、体重减轻
在研究1中，12%接受 DAYBUE 治疗的患者出现体重较基线减轻大于7%，而接受安慰剂治疗的患者为4%。在长期研究中，2.2%的患者因体重减轻而停止 DAYBUE 治疗。
监测体重，如果发生显著体重减轻，则中断给药、减量或停用DAYBUE。
特殊人群用药
1、妊娠
尚无关于孕妇使用 DAYBUE 相关发育风险的充分数据。以低于临床使用的血浆暴露量相关剂量对妊娠动物经口给予 trofinetide 后，未观察到不良发育影响
2、哺乳
尚无关于人乳汁中存在 trofinetide 或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对 DAYBUE 的临床需求，以及 DAYBUE 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。
3、儿童用药
DAYBUE 治疗 Rett 综合征的安全性和有效性已在2岁及以上儿童患者中确立。在一项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照研究（研究1）中确定了 DAYBUE 治疗5岁及以上 Rett 综合征儿童患者的安全性和有效性，该研究纳入了108例5至 < 12岁儿童患者和47例12至 < 17岁儿童患者 [见不良反应]。
研究1的证据以及13例2-4岁接受本品治疗12周的儿科患者的药代动力学和安全性数据支持本品用于2-4岁患者 [参见用法用量、不良反应]。
尚未确定在2岁以下儿童患者中的安全性和有效性。
幼龄动物数据：
从出生后 (PND) 第13-14天至28周龄，对大鼠经口给予trofinetide（0、150、300或1000 mg/kg，每日两次；0、300、600或 2000 mg/kg/天），未对生长或神经行为功能产生不良影响。最高试验剂量下的血浆暴露量与儿童患者推荐剂量下的血浆暴露量相似。
从 PND 13-14 开始连续10周经口给予幼龄大鼠曲非尼肽（0、150、300或1000 mg/kg，每日两次；0、300、600或 2000 mg/kg/天），未对性成熟或生殖功能产生不良影响。最高试验剂量下的血浆暴露量与儿童患者推荐剂量下的血浆暴露量相似。
4、老年用药
DAYBUE 的临床研究未纳入65岁及以上的患者，以确定其反应是否与年轻患者不同。已知该药物主要经肾脏排泄。由于老年患者更可能出现肾功能下降，因此监测肾功能可能是有用的。
5、肾损害
尚未在肾损害受试者中进行专门的临床研究来评价本品的药代动力学。由于药物主要通过肾脏消除，因此不建议中度或重度肾损害患者使用本品。
禁忌症
无。
药物相互作用
Trofinetide 是一种弱效 CYP3A4 抑制剂；因此，如果与 DAYBUE 伴随给药，CYP3A4底物的血浆浓度可能增加。密切监测 DAYBUE 与口服 CYP3A4 敏感底物联合使用时，底物血浆浓度的微小变化可能导致严重毒性。
如果与本品合并给药，OATP1B1和 OATP1B3 底物的血浆浓度可能会增加。避免 DAYBUE 与 OATP1B1 和 OATP1B3 底物合并使用，底物血浆浓度的微小变化可能导致严重毒性。
成分
Trofinetide（卓非奈肽）
性状
一种白色至类白色固体，易溶于水。
贮存方法
1、将 DAYBUE 直立储存在2°C-8°C(36°F-46°F) 冷藏条件下。
2、请勿冷冻。保持防儿童开启盖密闭。
3、首次开瓶14天后，丢弃任何未使用的 DAYBUE 口服溶液。
生产厂家
美国阿卡迪亚（Acadia）公司
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儿童服用trofinetide的用法用量？
儿童服用trofinetide的用法用量
trofinetide可以用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的 Rett 综合征，也称作DAYBUE，是一种新型的甘氨酸-脯氨酸-谷氨酸盐的合成类似物，根据患者体重，在早晨和晚上口服DAYBUE，每日两次，如表1.DAYBUE，可与或不与食物同服。
表1 ，2岁及以上患者中达依布的推荐剂量
表
从 PND（出生后） 13-14 开始连续10周经口给予幼龄大鼠trofinetide（0、150、300或1000 mg/kg，每日两次；0、300、600或 2000 mg/kg/天），未对性成熟或生殖功能产生不良影响。最高试验剂量下的血浆暴露量与儿童患者推荐剂量下的血浆暴露量相似。尚未确定在2岁以下儿童患者中的安全性和有效性。
trofinetide是一种粉红色至红色口服液，每 5 mL 含 1 g trofinetide (200 mg/mL)，Trofinetide (NNZ-2566) 是内源性 N 末端三肽甘氨酸-脯氨酸-谷氨酸 (GPE) 的合成类似物，已经显示在脑损伤的动物模型中具有神经保护作用，在穿透弹道型脑损伤的大鼠模型中改善功能恢复并减轻细胞凋亡和炎症。
Trofinetide是类胰岛素生长因子I (IGF-1)氨基末端三肽合成类似物，旨在通过减少神经炎症和支持突触功能来治疗RS的核心症状。目前，Trofinetide已获得FDA授予的快速通道指定、孤儿药称号和罕见儿科疾病(RPD)称号。trofinetide于2023年3月12日获得美国FDA批准上市。
告知护理人员或患者，trofinetide可口服或通过胃造瘘 (G) 管给药；通过胃空肠 (GJ) 管给药必须通过 G 端口给药。
指导护理人员或患者从药房获得经校准的测量装置，如口腔注射器或口腔给药杯，以准确测量和递送处方剂量。家用测量杯不是适当的测量装置。指导护理人员或患者在首次开瓶14天后丢弃任何未使用的trofinetide。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。
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2023-03-20 15:21
trofinetide不能与哪些药物同服？
trofinetide不能与哪些药物同服
Trofinetide是类胰岛素生长因子I (IGF-1)氨基末端三肽合成类似物，旨在通过减少神经炎症和支持突触功能来治疗RS的核心症状，Trofinetide也称作DAYBUE，是由Acadia制药研发的，已经于2023年3月12日获得美国FDA批准上市，可以用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的 Rett 综合征。
但trofinetide服用时有些药物也是不能一起服用的，Trofinetide 是一种弱效 CYP3A4 抑制剂，因此，如果与trofinetide伴随给药，CYP3A4底物（如苯二氮卓类、钙离子通道阻断剂、那格列奈、麦角碱衍生物、激素避孕药等；例如米哚妥林、辛伐他汀、咪达唑仑等）的血浆浓度可能增加。密切监测 trofinetide与口服 CYP3A4 敏感底物联合使用时，底物血浆浓度的微小变化可能导致严重毒性。
如果与trofinetide合并给药，OATP1B1（有机阴离子转运多肽1B1）和 OATP1B3 底物的血浆浓度可能会增加。避免Trofinetide与 OATP1B1 和 OATP1B3 底物合并使用，底物血浆浓度的微小变化可能导致严重毒性。
trofinetide不是 CYP450 酶、尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶 (UGT) 或主要药物转运蛋白的底物。因此，同时给予CYP450、UGT或主要药物转运蛋白的诱导剂或抑制剂不会显著影响本品的全身暴露量。
Trofinetide 是一种弱 CYP3A4 抑制剂。使用基于生理学的药代动力学模型，预计Trofinetide与口服咪达唑仑（一种敏感的 CYP3A4 底物）联合给药可使咪达唑仑的 AUC 增加约1.33倍 。基于体外试验和静态机制模型，预期在治疗全身浓度下对 CYP450 酶CYP1A2、2C8、2C9、2C19和 2D6 无抑制作用。根据体外数据，无法确定对 CYP2B6 的时间依赖性抑制作用。DAYBUE在体外抑制 UGT 酶UGT1A9、2B7和2B15。
基于体外试验，在治疗全身浓度下未观察到对P-gp、BCRP、BSEP、OAT1、OAT3、OCT2、MATE1和 MATE2-K 的抑制作用。trofinetide在体外抑制 OATP1B1 和 OATP1B3 。体内尚未对trofinetide的药物相互作用进行体内评估。
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2023-03-20 16:08
trofinetide(Daybue)说明书,用法用量,作用功效,注意事项及购买渠道？
trofinetide(Daybue)于2023年3月10日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，商品名为Daybue,用于治疗两岁及以上成人和儿童患者的Rett综合征。Daybue为口服溶液,规格为200 mg.mL-1，是第一个也是目前唯一一个被批准用于治疗Rett综合征的药物。此前,Daybue肽已在美国被授予治疗Rett综合征的快速通道和孤儿药资格认定,在欧洲也被授予孤儿药资格认定。以下就trofinetide(Daybue)说明书,用法用量,作用功效,注意事项及购买渠道进行介绍。trofinetide(Daybue)适应症DAYBUE适用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的Rett综合征。trofinetide(Daybue)用法用量根据患者体重，每日早晚两次口服DAYBUE，如表1所示。DAYBUE可以和食物一起吃，也可以不吃。表1：2岁及以上患者的DAYBUE推荐剂量患者体重日剂量日流量9公斤到12公斤以下每日两次，每次5000毫克每日两次，每次25毫升12公斤至20公斤以下每日两次，每次6000毫克每天两次，每次30毫升20公斤至35公斤以下每日两次，每次8000毫克40毫升，每日两次35公斤至50公斤以下每日两次，每次10000毫克每天两次，每次50毫升50公斤或以上每日两次，每次12000毫克60毫升，每日两次trofinetide(Daybue)的作用trofinetide 是由Acadia Pharma-ceuticals Incorporated Inc. 研发的一种新的类胰岛素生长因子1( IGF-1 )氨基末端三肽的合成类似物,可以减少减轻神经炎症并改善突触功能,从而达到治疗瑞特综合征( Rett)核心症状的目的。trofinetide可穿过血脑屏障。在脑中,曲非奈肽可以使大脑的IGF-1正常化,并对病理活化神经胶质细胞具有消炎作用,进而促成突触发育和蛋白质合成，起到治疗Retc综合征的功效。trofinetide(Daybue)的功效一项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验(NCT04181723)评估了Daybue 治疗5 ~ 20岁的Rett综合征患者的有效性和安全性。患者(n=187)根据Rett综合征诊断标准被确诊为典型的Rett 综合征,并明确了MeCP2基因的致病突变。患者随机接受Daybue(n =93 )或匹配的安慰剂(n =94)治疗,12周后,Rett综合征行为问卷(RSBQ)总分和临床整体印象改善(CGI-I)评分的共同主要疗效指标与基线相比发生了变化。RSBQ 分数较低反映Rett综合征的体征和症状的严重程度较低，CGI-I评分的分值下降表明患者症状明显改善。trofinetide(Daybue)的注意事项1、腹泻：在接受DAYBUE治疗的患者中，49%的患者持续腹泻或缓解后复发，尽管中断剂量、减少剂量或同时进行止泻治疗。建议患者在开始DAYBUE前停止泻药。如果出现腹泻，患者应通知其医疗保健提供者，考虑开始止泻治疗，并监测水合状态，如有必要，增加口服液体。如果出现严重腹泻或怀疑脱水，请中断、减少剂量或停止每日服用。2、失重：在研究1中，接受DAYBUE治疗的患者中有12%的人体重比基线下降了7%以上，而接受安慰剂治疗的患者中只有4%的人体重下降。在长期研究中，2.2%的患者因体重减轻而停止了DAYBUE治疗。监测体重，如果体重明显下降，则中断、减少剂量或停止每日服用。trofinetide(Daybue)的购药渠道截止到2024年1月，trofinetide(Daybue)并没有在中国上市，患者如果想要购买此药可以选择自己前往国外购买，或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。这些机构通常专门为患者提供海外药物购买和送货服务。优点之一是他们通常具有丰富的经验和资源，可以帮助患者快速、安全地购买到所需的药物。此外，他们还可以提供有关药物的详细信息和指导，以及帮助患者了解药物的使用方法和注意事项。热文推荐：拉布立酶(fasturtec)说明书,用法用量,作用功效,注意事项及价格？
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2024-01-18 16:17
FDA批准首个Rett综合征治疗药物trofinetide(Daybue)
Trofinetide（商品名：Daybue）是由美国ACADIA制药公司开发的一款创新药物，其在2023年3月10日获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，正式成为FDA批准的首个Rett综合征治疗药物。这一药物的批准，标志着Trofinetide成为目前全球唯一一个被批准用于治疗Rett综合征的药物，填补了这一领域的治疗空白。Rett综合征Rett综合征是一种罕见的遗传性多系统神经发育障碍,其发病率为每10 000 ~15 000名女性活产婴儿中会有1例。96% ~98%的 Rett综合征是由X染色体上的甲基化结合蛋白2(MECP2)基因突变引起。MECP2具有在转录水平发挥调控基因表达的作用,对于神经系统尤其脑的发育至关重要,其突变可减少蛋白质的产生或产生错误蛋白质,在无足够含量的工作蛋白的情况下,脑无法正常发育,从而产生 Rett综合征。trofinetide(Daybue)治疗Rett综合征的作用trofinetide(Daybue)可穿过血脑屏障。在脑中,trofinetide可以使大脑的IGF-1正常化,并对病理活化神经胶质细胞具有消炎作用,进而促成突触发育和蛋白质合成,起到治疗Retc综合征的作用。trofinetide(Daybue)治疗Rett综合征的效果一项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验(NCT04181723)评估了Daybue治疗5~20岁的 Rett综合征患者的有效性和安全性[1]。患者(n = 187)根据Rett综合征诊断标准被确诊为典型的Rett综合征,并明确了MeCP2基因的致病突变。患者随机接受Daybue( n = 93 )或匹配的安慰剂(n =94)治疗,12周后, Rett综合征行为问卷(RSBQ)总分和临床整体印象改善(CGI-I)评分的共同主要疗效指标与基线相比发生了变化。RSBQ分数较低反映Rett综合征的体征和症状的严重程度较低,CGI-I评分的分值下降表明患者症状明显改善。更多有关于trofinetide(Daybue)疗效方面的资讯可以参考：trofinetide(Daybue)治疗Rett综合征的效果如何？trofinetide(Daybue)的用法用量及副作用1、用法用量根据患者体重，推荐剂量为每日早晚两次。DAYBUE可以和食物一起吃，也可以不吃。（1）9公斤到12公斤以下：每日两次，每次5000毫克 每日两次，每次25毫升；（2）12公斤至20公斤以下：每日两次，每次6000毫克 每天两次，每次30毫升；（3）20公斤至35公斤以下：每日两次，每次8000毫克 40毫升，每日两次；（4）35公斤至50公斤以下：每日两次，每次10000毫克 每天两次，每次50毫升；（5）50公斤或以上：每日两次，每次12000毫克 60毫升，每日两次。2、副作用Daybue最常见的副作用有腹泻、呕吐以及体重减轻等，以下为简单处理措施：（1）腹泻：建议饮食清淡、多补充水分，并咨询医生是否需要调整药物剂量。（2）呕吐：建议休息、注意饮食规律，如情况严重应及时就医寻求帮助。（3）体重减轻：保持规律饮食、加强营养摄入，适量运动有助于控制体重，如有需要请咨询营养师或医生制定饮食计划。以上信息皆来源于美国FDA说明书，患者最终需要谨遵医嘱进行用药。总结总的来说，Trofinetide（Daybue）的上市为Rett综合征患者带来了新的治疗选择，有望改善他们的生活质量。然而，对于这一罕见疾病的治疗，我们仍需要继续深入研究，探索更多的治疗方法和手段，以期为患者提供更好的医疗照护。参考文献[1]林靖,王钝.Trofinetide(Daybue)[J].中国药物化学杂志,2023,33(11):884.DOI:10.14142/j.cnki.cn21-1313/r.2023.11.012.热文推荐：全球首个戈谢病口服药物依利格鲁司价格多少？
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2024-03-18 16:17
Daybue(曲非肽)治疗Rett综合征的疗效
导读：Daybue(曲非肽)的英文名称叫做trofinetide，可通过减少神经炎症和支持突触功能来治疗Rett综合征的核心症状，适用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的Rett综合征。Daybue(曲非肽)治疗Rett综合征的疗效较好，能够改善很多Rett综合征患者的核心症状，而且有望改善Rett综合征患者的生活质量，不过还是需要在有治疗经验的医师指导下用药。什么是Rett综合征Rett综合征也叫做雷特综合征，是一种比较复杂、罕见的神经发育障碍，通常由MECP2基因的基因突变引起，通常表现为发育停滞、语言和协调功能障碍、手部不自主运动、步态异常等，多发于女孩和成年女性。Daybue(曲非肽)的疗效在一项临床研究中了解到，治疗第12周时，曲非肽组和安慰剂组的平均 (sem) CGI-I 评分分别为3.5和3.8，与安慰剂相比，第12周时使用曲非肽治疗的患者有显著的改善，LSM(sem)治疗差异为-0.3。另外，该研究显示，不管年龄、基线 RSBQ严重程度和MECP2突变严重程度是怎样的，曲非肽的效果都优于安慰剂。总体看来，曲非肽在治疗雷特综合征的核心症状方面具有良好的益处。用药指南本篇文章中提及的用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书，用法用量仅供参考，具体需要以医嘱为准。Daybue需要根据患者的体重计算用药剂量，通常是在每天的早晨和晚上口服，一天服用2次。有一些患者可能是小孩子，有很多的家长也想知道孩子的用法用量是不是和成人一样，那么，孩子的用药剂量是怎样的呢？小编了解到，2岁及以上患者Daybue(曲非肽)的推荐剂量如下图：用药注意事项腹泻：大多数患者在Daybue(曲非肽)治疗期间会发生腹泻，建议患者在开始使用Daybue(曲非肽)治疗前停用泻药，如果用药后出现了腹泻，就应该开始止泻治疗，增加口服液，并及时告知自己的主治医师，看看是不是需要中断给药、降低剂量。另外，如果发生重度腹泻或怀疑脱水，则停用Daybue(曲非肽)。体重减轻：接受 Daybue(曲非肽)治疗的患者可能会出现体重减轻，因此用药期间应该注意监测体重，如果自己或家属发生体重显著减轻，就应该考虑是不是要中断给药、减量或停用。另外，在用药期间应该保证营养全面，不要挑食或者是偏食。价格信息Daybue(曲非肽)的价格比较昂贵，目前了解到的价格大约是31050美元一瓶，根据目前的国际汇率折合成人民币后大约在224395元-25000元之间，该价格仅供参考。因为这个药物的最终价格容易受到汇率、市场需求等因素的影响，也会有所变化。治疗期间日常生活管理人们可在医生的指导下采用生酮饮食，少量多次用餐，生酮饮食的具体事务建议咨询医生了解。同时患者应补充钙、铁、叶酸、维生素、微量元素等营养物质，以满足生长发育需要，一定要避免食用大量的糖和脂肪类食物。生活方式方面的注意事项就是平时避免剧烈运动，家属平时应该经常为患儿进行肢体按摩，增强肌肉力量。还要保证生活环境的整洁和舒适，比如勤打扫卫生、勤开窗通风等，避免发生感染等问题。Daybue(曲非肽)为Rett综合征患者提供了一种新的治疗选择，在临床试验中显示出的疗效和良好的安全性使其成为治疗Rett综合征的重要药物。但是每个患者的反应可能会有所不同，治疗效果也会不一样，不一定会有完全一样的疗效，这都是正常的。
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2024-04-07 08:26
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问
trofinetide怎么服用效果最好？
答
trofinetide 适用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的 Rett 综合征，根据患者体重，在早晨和晚上口服trofinetide，每日两次，具体如下：
患者体重9 kg 至 < 12 kg，trofinetide剂量5,000 mg每日两次，25 mL，trofinetide 体积每日两次；
患者体重12 kg 至 < 20 kg，剂量6,000 mg每日两次，trofinetide 体积30 mL，每日两次；
患者体重20 kg 至 < 35 kg，剂量8,000 mg每日两次，trofinetide 体积40 mL，每日两次；
患者体重35 kg 至 < 50 kg，剂量10,000 mg每日两次，trofinetide 体积50 mL，每日两次；
患者体重50 kg 或以上，剂量12,000 mg，每日两次，trofinetide 体积60 mL，每日两次；
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2023-03-20 16:03
问
trofinetide的服用方法步骤？
答
trofinetide口服或通过胃造瘘 (G) 管给予trofinetide；通过胃空肠 (GJ) 管给予的剂量必须通过 G 端口给药。应从药房获得经校准的测量装置，如口腔注射器或口腔给药杯，以准确测量和递送处方剂量。家用测量杯不是适当的测量装置。首次开瓶14天后，丢弃任何未使用的本品口服液。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。
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2023-03-20 16:08
问
trofinetide漏服了怎么办？
答
trofinetide适用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的 Rett 综合征，根据患者体重，在早晨和晚上口服trofinetide，每日两次。给药后漏服或呕吐，如果漏服一剂本品，应按计划服用下一剂。剂量不应加倍。如果在trofinetide给药后发生呕吐，不应服用额外剂量，相反，继续下一次计划给药。更多用药详情可以阅读药物说明书，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。
已经帮助1070人
2023-03-20 16:09
问
服用trofinetide发生呕吐怎么处理？
答
如果在trofinetide给药后发生呕吐，不应服用额外剂量。相反，继续下一次计划给药。trofinetide适用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的 Rett 综合征，是一种新型的甘氨酸-脯氨酸-谷氨酸盐的合成类似物，于2023年3月获得美国FDA批准上市，建议患者用药前仔细阅读说明书，遵医嘱用药。
已经帮助1081人
2023-03-20 16:11
问
吃trofinetide腹泻怎么办？
答
建议患者在开始trofinetide治疗前停用泻药。如果发生重度腹泻、怀疑脱水或发生显著体重减轻，则中断治疗、降低剂量或停用本品。患者应通知其医疗保健提供者，考虑开始止泻治疗，并监测水合状态和增加口服液（如需要）。如果发生重度腹泻或怀疑脱水，则中断给药、降低剂量或停用本品。在试验研究1中，51%接受 DAYBUE 治疗的患者使用了止泻药物。
建议患者遵医嘱用药，对症治疗。
已经帮助1079人
2023-03-20 16:12
问
trofinetide会引起体重下降吗？
答
trofinetide适用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的 Rett 综合征。在研究1中，12%接受 DAYBUE 治疗的患者出现体重较基线减轻大于7%，而接受安慰剂治疗的患者为4%。在长期研究中，2.2%的患者因体重减轻而停止 trofinetide治疗。监测体重，如果发生显著体重减轻，则中断给药、减量或停用trofinetide。建议患者在医生的指导下用药，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。
已经帮助1084人
2023-03-20 16:11
问
trofinetide怎么储存？
答
Trofinetide (DAYBUE)200 mg/mL 口服溶液是一种粉红色至红色草莓味溶液，装于标称 500 mL 圆形高密度聚乙烯 (HDPE) 多剂量瓶中，带有防儿童开启密封件，含 450 mL 口服溶液 (NDC 63090-660-01)。将trofinetide直立储存在2°C-8°C(36°F-46°F) 冷藏条件下。请勿冷冻。保持防儿童开启盖密闭。首次开瓶14天后，丢弃任何未使用的trofinetide口服溶液。
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2023-03-20 16:19
问
trofinetide的适应症和规格？
答
trofinetide(DAYBUE)200 mg/mL 口服溶液是一种粉红色至红色草莓味溶液，装于标称 500 mL 圆形高密度聚乙烯 (HDPE) 多剂量瓶中，带有防儿童开启密封件，含 450 mL 口服溶液 (NDC 63090-660-01)。trofinetide适用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的 Rett 综合征。trofinetide根据患者体重，在早晨和晚上口服DAYBUE，每日两次，建议患者在医生的指导下用药，用药前仔细阅读说明书，遵医嘱用药。
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2023-03-20 16:18
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